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背景：心力衰竭(heart failure)是心脏疾病的终末阶段。流行病学资料显示,中国目前约有心力衰竭患者450万,当前的药物治疗、介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路移植术(CABG)及心脏移植等对心衰的治疗效果有限,预后差。国外报道首次心衰住院后的平均生存期约2年。为此人们把目光转向了细胞再生医学。应用干细胞治疗冠心病及心肌梗死的疗效正在被评估,并作为一种有前途的新疗法。临床试验表明经冠状动脉移植注入自体骨髓单核细胞(BMMCs)或骨髓间充质干细胞(BMMSCs)可以提高左室射血分数(LVEF),改善其他临床指标。但自体的成体干细胞的生存能力和功能随年龄增长而下降,特别是在合并心肌梗死、糖尿病、高血压、高血脂、吸烟的患者。因此同种异体的干细胞进入人们的视野。最近国外研究提示同种异体间充质干细胞治疗缺血性心力衰竭能改善左室收缩功能,提高患者生活质量,且与自体间充质干细胞相比,无严重不良事件,安全有效。人脐带华通胶间充质干细胞(Wharton’s jelly mesenchymal stem cells, WJ-MSCs)是来源于脐带血管间的华通胶组织中的间充质干细胞(MSCs),在原代培养及早期传代中保留了胚胎干细胞(ESCs)和(MSCs)的多能干细胞特征。体外研究发现WJ-MSCs能高表达早期心脏转录因子的基因,被诱导分化为能表达心脏α-肌动蛋白(cardiac a-actin)、肌钙蛋白T (troponin T)和connexin-43的细胞。更多证据显示WJ-MSCs可诱导分化成心肌细胞、内皮细胞,融入血管和缺血的心脏组织以显著改善心功能。我们前期试验证实在6个月内经冠状动脉移植WJ-MSCs治疗缺血性心力衰竭是有效的和安全的。为进一步评价WJ-MSCs经冠状动脉移植治疗缺血性心力衰竭的远期临床疗效及安全性,我们增加了入组人数并延长随访时间至2年。目的：观察人脐带华通胶间充质干细胞(WJ-MSCs)经冠脉移植治疗缺血性心力衰竭的远期临床疗效和安全性。内容和方法：选择解放军总医院2010年12月-2013年12月住院的缺血性心力衰竭并血运重建患者40例,随机分为WJ-MSCs组(n=20例)和对照组(n=20例)。制备人脐带华通胶间充质干细胞混悬液。两组均行冠状动脉造影,WJ-MSCs组经既往梗死相关动脉或心脏供血优势动脉注入10ml WJ-MSCs悬液(细胞数2×107),对照组经梗死相关动脉或心脏供血优势动脉注入10ml 0.9%氯化钠注射液。治疗前、治疗后6、12、18及24个月化验肝肾功能、肿瘤标志物、及血浆脑钠肽(BNP),同时行超声心动图测量左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期容量(LVEDV)及左室收缩末期容量(LVESV),进行6分钟步行试验(6MWT)及SF-36健康量表问卷调查以评估患者日常活动耐量及生活质量。统计24个月内心源性死亡、非致死性心肌梗死、血运重建、脑梗塞及其他严重不良事件发生率。结果：在12个月时与治疗前相比,WJ-MSCs组LVEF、6分钟步行距离(6MWD)增幅最大,而LVEDV、LVESV、BNP下降幅度最大,数值分别为：(43.64±9.27)% vs. (35.82±6.96)%, (316.7±68.5)m vs. (227.2±57.4)m (135.97±34.85)ml vs. (174.45±55.16)ml, (87.67±41.76) vs. (115.35±31.64) ml和(2434.8±1963.8)pg/ml vs. (4571.8±3125.8) pg/ml(均P<0.05)；在18个月时WJ-MSCs组LVEF、6MWD、LVESV、BNP仍优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),在24个月时WJ-MSCs组LVEF、LVEDV、LVESV与BNP治疗前相比,差异无统计学意义(均P>0.05),6MWD较治疗前明显增加,差异有统计学意义(P<0.05)。两组同期比较, WJ-MSCs组LVEF、6MWD、LVEDV、 LVESV、BNP均优于对照组(均P<0.05)。随访24个月中,WJ-MSCs组身体功能评分及总体健康评分与治疗前相比呈升高趋势(P<0.05)；运动限制评分在6及12个月时与治疗前相比呈下降趋势(P<0.05)。两组同期比较发现,WJ-MSCs组身体功能评分及总体健康评分均优于对照组(P<0.05)。两组不良事件发生率差异无统计学差异(P>0.05),两组治疗前后血尿常规、C反应蛋白、肝肾功、心肌酶、肿瘤标志物水平无统计学差异(P>0.05)。结论：经冠状动脉移植WJ-MSCs至少在18个月内能改善缺血性心衰患者左室功能,减少左心室容量,阻止或延缓左室重构,24个月时仍能提高患者活动耐量及生活质量,且安全有效。