【摘 要】
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在临床试验设计中,对主要疗效终点指标一般会进行多次的测量,对于这种类型的重复测量数据的分析,需要比较不同试验组在不同测量时间点较基线的差值。现在业内普遍的做法是应
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在临床试验设计中,对主要疗效终点指标一般会进行多次的测量,对于这种类型的重复测量数据的分析,需要比较不同试验组在不同测量时间点较基线的差值。现在业内普遍的做法是应用协方差模型进行估计,协方差模型以基线值为协变量,以基线后的值或较基线的变化值为因变量。有多个治疗后的测量值时(多次重复测量),可以应用纵向数据分析模型,将每个治疗后时间点的测量值以及基线测量值作为因变量。另外,纵向数据分析模型不排除丢失了基线值的受试者的治疗后值的分析,使得所有数据能被更有效地利用。本文将介绍目前临床试验中大家对纵向数据的普遍处理方法和如何应用纵向分析模型来分析纵向数据,提供了各种方法的分析结果,并指出了纵向分析模型较别的统计方法的优势。
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