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目的本课题通过研究α1-微球蛋白(α1-MG)、激肽原1(KNG1)在单纯性2型糖尿病与糖尿病肾病患者尿液中的差异及初步评价其临床诊断效能,为糖尿病肾病的进一步研究提供参考。方法1.标本的来源:随机选取2016年9月-2017年3月在宁夏医科大学总医院的2型糖尿病住院患者80例为研究对象。根据e GFR值将研究对象分为单纯性2型糖尿病组40例(e GFR≥90ml/min/1.73m~2,DM组)和糖尿病肾病组40例(e GFR<90ml/min/1.73m~2,DN组)。2.实验方法:尿α1-MG和尿KNG1的含量测定采用ELISA法;血糖(GLU)、血清肌酐(Scr)的测定采用酶法;糖化血红蛋白(Hb Alc)测定采用部分高相液相色谱分析法。3.用SPSS23.0软件对实验结果进行分析及绘制ROC曲线。结果1.与DM组相比,尿α1-MG水平在DN组下降(t=11.43,P<0.01),尿KNG1水平在DN组升高(t=-3.43,P<0.01),差异均具有统计学意义。2.在DM组与DN组,尿中α1-MG、KNG1含量在不同性别间无差异,且两者在尿中的含量与年龄均无相关性(P>0.05)。3.在DN组,根据Pearson相关分析表明,尿α1-MG与Hb Alc、尿KNG1均呈正相关(r=0.33和0.33,P值均小于0.05),尿KNG1水平与Glu、Hb Alc、Scr均无相关性(P>0.05)。4.在对2型糖尿病肾病(e GFR<90ml/min/1.73m~2)的诊断中,α1-MG、KNG1的ROC曲线下面积分别为0.96、0.71(P值均小于0.01)。选取(灵敏度+特异度-1)最大时的值为截断点,α1-MG的截断点为0.14ug/L,KNG1截断点为1.81ug/L,整理资料计算α1-MG、KNG1及α1-MG+KNG1联合诊断的灵敏度分别为(93%、75%、73%)、特异度分别为(90%、65%、95%)、阳性预测值分别为(90%、68%、94%)、阴性预测值分别为(92%、72%、78%)、阳性似然比分别为(9.30、2.14、14.60)、阴性似然比分别为(0.08、0.38、0.28)及Youden指数分别为(83%、40%、68%)。结论1.与DM组患者相比,DN组患者尿液中α1-MG含量减低、KNG1含量升高,且在DN组,尿α1-MG与Hb Alc、尿KNG1存在相关性。2.尿α1-MG、KNG1含量均不受性别和年龄的影响。3.在对2型糖尿病肾病的诊断中α1-MG、KNG1均具有诊断价值,且两项指标联合诊断时特异度增加。