鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗的研制

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禽流感病毒(Avian influenza virus,AIV)、新城疫病毒(Newcastle disease virus,NDV)可以感染多种家禽及鸟类,给我国及世界养禽业的发展造成严重的经济损失。疫苗可以有效的预防和控制这两种病毒的感染,减少鸡群因AIV、NDV的感染而造成的损失。本研究在优化生产工艺的基础上制备了鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗,通过对疫苗的物理性状、安全性、免疫效果以及疫苗与市售同类产品的安全、效力、免疫期、保存期的比较的研究,为研制商品化的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗奠定基础。第一部分:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗制苗工艺的优化及试制研究。对鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗的制苗工艺进行了优化,在此基础上试制了一批疫苗,并对疫苗的质量进行了初步评价。结果表明,用切向流浓缩AIV SY株、NDV La Sota株抗原后,2种病毒的病毒含量与红细胞凝集价均有所升高;37℃下16h即可将2种病毒用0.1%的甲醛完全灭活;将2倍浓缩的NDV La Sota株抗原与未浓缩的AIV SY株抗原按1:1的比例混合后制成水相,然后与油相按3:7的比例乳化成二联苗即可制成免疫效力与物理性状均较好的疫苗;按以上优化的生产工艺制备的二联苗,其物理性状、甲醛和硫柳汞含量及安全性检验均符合相应规定。第二部分:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗免疫效力试验。通过免疫攻毒试验、血清学效力检验与靶动物免疫攻毒保护相关性的研究和免疫持续期试验,对疫苗的免疫效果进行了系统的评估。结果表明,以0.02mL的剂量免疫SPF鸡后21d,试验鸡可以抵抗NDV F48E9株、AIV SY株病毒的攻击;当ND HI≥5.0log2,AI HI≥6.0log2,分别攻击NDV F48E9、AIV SY株病毒试验鸡的保护率均可达到100%;30日龄SPF鸡以0.3mL的剂量免疫疫苗,其免疫期为18周,而当免疫剂量为0.5mL时,其免疫期长达36周。第三部分:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗与同类产品的比较。对自行研制的疫苗与市售同类产品在安全、效力、免疫期和保存期进行了比较研究。结果显示,2种疫苗对SPF鸡与产蛋鸡均具有较好的安全性;免疫保护效果好,免疫持续期均可达到6个月;均适合在2℃~8℃下保存,该温度下保存15个月后其免疫效力与物理性状无大的变化。
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