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研究目的：
观察莉芙敏治疗围绝经期综合症的疗效,对血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH),色氨酸羟化酶(TPH)、5-羟色胺(5-HT)、5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)水平的影响,探讨莉芙敏治疗围绝经期综合症的机制。
方法：
采用前瞻性对照研究的方法,选取患有围绝经期综合症的门诊病人,共20例,给予莉芙敏常规剂量治疗2个月。于服药前后,分别填写kupperman评分表(KI),MRS评分表(潮热,抑郁,易激动,疲乏等症状的评分总和)。用ELASA方法检测服药前后血清E2、FSH、LH,TPH、5-HT,5-HIAA水平。分别于服药1个月,2个月时,随访药物的副作用及耐受情况。运用SPSS13.0对数据进行整理,用t检验(治疗前后E2、LH、FSH、5-HT、5-HIAA的比较),秩和检验(治疗前后KI,MRS值,TPH的比较),pearson、spearman相关分析等进行统计学分析。
结果：
120例入选的围绝经期综合症患者,年龄在44—56岁,停经时间为0—80个月。有1例患者因出国失访,共得到19例患者的完整资料。13例患者停经时间<12个月,6例停经时间》12个月；14例患者症状为中度,5例患者症状为重度。给予莉芙敏常规剂量治疗2个月时,患者主诉潮热出汗,抑郁,睡眠欠佳等症状均显著改善。
2治疗2个月,临床症状指标的比较
(1)治疗2个月时,KI值、MRS值均显著降低,差异有统计学意义(p<0.01),莉芙敏缓解围绝经期综合症的有效率为84.2％。用药后改善的症状有:潮热,易激动,抑郁,眩晕,疲乏、泌尿系统症状(p<0.05),其中改善程度最大的是抑郁。
(2)依据治疗前的KI值,将19例患者分为两组,第一组症状为中度,第二组症状为重度。结果显示:治疗2个月后,两组间症状改善的差异,没有统计学意(P>0.05)。
(3)依据治疗前停经时间的长短,将19例患者分为两组,第一组停经时间<12个月,第二组停经时间≥12个月。结果显示:治疗2个月时,两组间症状改善的差异,没有统计学意义(P>0.05)。
3、治疗2个月,血清学指标的比较
(1)治疗2个月时,血清LH值显著下降,差异有统计学意义(P<0.05),血清E2、FSH的差异无统计学意义(P>0.05)。
(2)治疗2个月时,血清TPH、5-HT增高,差异有统计学意义(P<0.05),血清5-HIAA下降,差异有统计学意义(P<0.05)。
(3)血清学指标间,KI值的相关性检验
①KI值与停经时间成负相关关系,与TPH值成正相关关系,与E2、FSH、LH,5-HT,5-HIAA,5-HT/5-HIAA均没有相关关系。
②血清TPH和5-HT与5-HIAA的比值存在显著的正相关关系。5-HT与5-HIAA存在负相关关系。TPH与5-HT,5-HIAA没有明显的相关性。
③血清E2与TPH成正相关关系,与5-HIAA成负相关关系,与5-HT没有相关性。
④治疗后KI的改变值,与5-HT的改变值成正相关,与E2,LH,FSH,TPH,5-HIAA的改变值没有相关关系。
4、副作用的随访
莉芙敏治疗2个月期间内,出现不良反应2例,均在刚开始服药时发生,1例有轻微的恶心,1例有轻微的头晕,继续服药后,症状减轻,未进行治疗,无停药现象。
结论:
莉芙敏治疗2个月时,围绝经期症状得到了显著改善。作用机制可能是血清5-HT水平增加,可能是通过增加5-HT的生成,减少其降解实现的。莉芙敏不能改变血清E2的水平,可以避免激素替代治疗所带来的副作用。服药期间的副作用较轻,依从性良好。