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目的:在中药炮制理论指导下,采用现代分析技术对诃子不同炮制品进行指纹图谱研究,并对诃子不同炮制品的抗菌、抗氧化作用进行比较研究,从而为诃子不同炮制品在临床合理应用提供实验依据。对诃子配方颗粒质量标准进行规范化研究,为诃子配方颗粒质量标准的提高提供参考。方法:以没食子酸对照品作对照,采用高效液相色谱法测定诃子不同炮制品中没食子酸的含量,并对诃子不同炮制品的浸出物进行比较研究;采用薄层色谱法及高效液相色谱法对诃子不同炮制品进行指纹图谱研究,建立诃子不同炮制品的指纹图谱;在原有的诃子配方颗粒质量标准研究的基础上,进行质量标准的优化和提高:选用诃子不同炮制品对大鼠血清T-AOC、SOD、MDA和MAO-B含量的影响、对大鼠肝脏LF和MAO-B含量的影响、对D-半乳糖衰老小鼠血清T-AOC、SOD含量的影响进行比较实验研究,为临床合理应用提供实验依据。结果:诃子不同炮制品含量测定研究结果:通过对诃子不同炮制品的含量测定研究,结果显示,诃子经炒、砂烫、麸煨之后的炮制品中没食子酸的含量均较生品为高,为诃子炮制后可增加涩性及固肠止泻作用的理论提供了实验依据,并得出诃子中没食子酸的含量与药材的外观性状也有相关性的结论,而且诃子炮制以后水溶性浸出物和醇溶性浸出物亦有所增加。指纹图谱研究结果:薄层色谱指纹图谱研究结果显示,四种炮制品所含化学成分差别不大,主要存在含量的差异,在对多元酚酸类成分进行薄层色谱鉴别研究时,采用乙酸乙酯—甲酸(3:1)溶剂系统上行展开两次所得薄层效果较好;对三萜类成分进行薄层分析时,采用不同极性的展开剂进行分段鉴别,色谱的分离度和清晰度都有很大的提高。高效液相色谱指纹图谱研究结果表明,四种诃子的HPLC色谱指纹图谱具有较高的相似性,但主要色谱峰的丰度不同。第Ⅰ区中,四种炮制品均有1~#、2~#、3~#峰,麦麸煨诃子则没有4~#峰,以纵坐标刻度粗略测量,三个峰的丰度大致呈1~#＞＞2~#＜3~#(没食子酸)＞4~#峰的构形。炒诃子、砂烫诃子、麦麸煨诃子中3~#峰高于生诃子,致使1~#与3~#峰丰度比例改变。第二区中,5~#、6~#与10~#表观丰度呈递增趋势,但麦麸煨诃子中10~#峰减弱。丰度较小的8~#、9~#、10~#峰连续出现构成诃子的突出特点。炒诃子、砂烫诃子、麦麸煨诃子中5~#、6~#、7~#峰均较生诃子为低。麦麸煨诃子在第二区出现一尖锐单峰,构成其区分于其他样品的特征峰。第三区的特征峰有11~#～17~#峰,其中11~#～13~#为极弱峰,14~#(诃黎勒酸)、16~#(诃子酸)为主峰,强弱形成明显反差而构成第三区的特征。不同炮制品14~#、16~#表观丰度不同,三种炮制品16~#峰均有所增加,其中炒诃子16~#峰增加最大。上述实验结果,为区分诃子不同炮制品提供了实验依据。药效学研究结果:诃子炮制品对大鼠抗氧化作用的实验结果表明,诃子不同炮制品均有显著的抗氧化作用,炒诃子、麦麸煨诃子抗氧化作用优于诃子。对小鼠的抗氧化作用结果显示,诃子、砂烫诃子、麦麸煨诃子均能升高小鼠血清T-AOC含量(P＜0.01或P＜0.05),且麦麸煨诃子升高小鼠血清T-AOC含量明显高于诃子(P＜0.01)。抗菌实验的研究显示,麦麸煨诃子能明显提高小鼠存活率(P＜0.05);但是不同炮制品与生诃子比较,存活率数值虽有所不同但均无显著性差异。诃子配方颗粒质量标准研究结果:在原有诃子配方颗粒质量标准研究的基础上,采用TLC、HPLC等方法对诃子配方颗粒的名称、来源、制法、性状、鉴别、含量测定、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏、有效期等项目进行了系统研究,制定了诃子配方颗粒的质量标准,编写了质量标准起草说明,提高了诃子配方颗粒质量标准的控制水平,并为其他中药配方颗粒质量标准的研究提供了可参考的范例。结论:以中医药理论为指导,运用现代分析技术对诃子炮制品进行指纹图谱和药效学对比研究,分别建立了诃子不同炮制品的薄层色谱和高效液相色谱指纹图谱,对诃子炮制品的抗菌、抗氧化作用进行了研究,为诃子炮制品在临床合理使用提供了有益的参考;并在原有的诃子配方颗粒质量标准基础上优化了薄层鉴别条件,并增加了含量测定内容,提高了诃子配方颗粒的质量标准,为中药配方颗粒质量标准的研究和完善提供了可参考的范例。