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当归四逆汤源于东汉名医张仲景的《伤寒论》,是由当归、白芍、桂枝、细辛、甘草、通草、大枣等七味药材组成的复方中药,本研究对其进行了提取工艺、质量评价方法及初步的药效学研究。以水、不同浓度乙醇为提取溶剂,以浸膏得率、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸、甘草酸的含量为考察因素,确定其最佳提取溶剂为85%乙醇。采用正交试验设计,选取浸膏得率、阿魏酸、芍药苷、肉桂酸、甘草酸的含量五个考察指标,对提取工艺中乙醇用量、提取时间和提取次数三个因素进行优化。通过综合评价法确定最优工艺为:全方用8倍量的85%乙醇,水浴回流两次,每次1.5 h。建立了同时测定当归四逆汤中阿魏酸、芍药苷、肉桂酸、甘草酸含量的反相高效液相色谱分析方法,采用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-1.4%冰醋酸水溶液进行线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长275 nm,进样量10μL。实验结果表明:阿魏酸在0.86~20.64μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9992,平均回收率为96.2%,RSD为1.5%;芍药苷在20.0~200μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为97.3%,RSD为1.0%;肉桂酸在2.10~27.3μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9995,平均回收率为94.0%,RSD为1.2%;甘草酸在2.14~29.96μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9997,平均回收率为98.1%,RSD为2.0%。该方法准确、重复性好,为评价当归四逆汤质量提供了一个定量依据。同时对处方中当归、白芍、桂枝、甘草进行了薄层色谱定性分析。本研究建立的定性、定量分析方法能更加全面地控制该方的质量,并且优化后的提取工艺可为今后剂型的改进提供基础。