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苯磺顺式阿曲库铵和苯磺阿曲库铵具有相似的肌松效应和代谢方式，共效能强于阿曲库铵，而其组胺释放和心血管反应明显低于阿曲库铵，因而被认为是一种较有前途的新型非去极化肌松药。为保证临床试验的用药安全、有效及药品生产过程中的质量控制，本文对其进行了较为全面的质量研究。主要内容如下：
1．结构确证
按照苯磺顺阿曲库铵分子式C<,65>H<,82>N<,2>O<,18>S<,2>计算，C、H和N元素分析的实验结果表明样品的组成与理论值相符。经红外吸收光谱、紫外吸收光谱、核磁共振谱、质谱、热分析等检测及X－射线衍射分析，所得图谱均能得到合理解析；综合解析证明样品即为苯磺顺阿曲库铵。
2．质量分析：
对本品的外观进行了观察，测定了本品的溶解度、比旋度、吸收系数。以红外、紫外、苯磺酸盐的鉴别反应作为鉴别；检查了本品溶液的澄清度与颜色、酸度、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、顺反异构体、S-构型体及残留溶剂。
在有关物质的研究工作中，我们采用HPLC法检查了本品的有关物质，并采用同一条件检测顺反异构体。参照阿曲库铵苯磺酸盐质量标准及BP2000收载的质量标准，我们以硅胶为色谱柱填充剂，以甲醇-硫酸-三氟乙酸（1000：1：4）为流动相，检测波长为280nm。在该色谱条件下，本品与有关物质分离较好，能够检测出主要副产物—单季铵盐并能同时检测到顺—反、反—反异构体，主峰保留时间合适，峰形对称；主要成分与中间体的分离均达到基线分离，而且能够很好的检测出破坏性试验产生的降解产物。因此我们采用该色谱条件进行有关物质检查以及顺反异构体。
本品为R-构型体，为了严格控制产品质量，我们对S-异构体进行了检测并进行了有关方法学研究，通过试验，我们建立了以下色谱条件，即采用手性色谱柱（Chiralcel OD-RH 150x4.0 m 5um），以0.05 mol/L的六氟磷化钾缓冲液（称取2.3g六氟磷化钾，溶于250ml水中，用磷酸液调节pH值为3.0）-乙腈（50：50）为流动相，检测波长为280nm。
在上述色谱条件下S-构型体与R-构型体分离很好，与杂质和中间体都分离很好，可以定量测定。本品经过酸、碱、加热和光照破坏性试验，S-构型体没有增加，说明本品R，S构型体在一般条件下下不会发生构型转化。
在残留溶剂的研究工作中，我们根据本品的合成工艺，本品在制备过程中用到的溶剂为甲醇、乙腈、乙醚、二氯甲烷和甲苯等，我们对其残留量进行测定。通过试验我们建立的是色谱条件为：Agilent 6890P气相色谱仪，FID检测器，SE－54石英毛细管柱（50m×0.53mmx1.0μm）。检测器温度260℃，汽化室温度160℃，柱温50℃，载气为氮气，分流比为本／14.5。以二甲基甲酰胺为溶剂，二氯乙烷为内标物。
在上述色谱条件下，各组分之间可以达到较好的分离，方法的精密度及回收率也符合规定，在实验中我们测定了5批样品的残留溶剂，5批样品中甲醇、乙腈和甲苯均未检出，主要残留溶剂为乙醚，考虑到生产实际以及所用溶剂的毒性，在质量标准中我们规定了甲醇、乙醚、乙腈、二氯甲烷和甲苯限度检查。
在含量测定的研究工作中，我们采用HPLC法测定本品含量，色谱条件同有关物质测定项下，为了确保色谱条件的适用性在系统适用性试验中我们规定了本品与顺反异构体分离度要求（不得小于1.0）。用HPLC法测定含量，线性曲线A=2.5007*10<7>C+31625，r=1.000，该法的重复性、进样精密度和溶液的稳定性均较好。
3、根据以上研究结果，制定了一套切实可行的苯磺顺阿曲库铵的质量标准。