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单唾液酸四己糖神经节苷脂是一类含有唾液酸的神经鞘氨醇糖脂,是哺乳动物脑组织中主要神经甙的一种,具有多种生物学功能和药理作用.国外已用于临床,国内研究较晚,仅限生化方面的研究,目前尚未有新药上市,中国药典尚未收载该品种,国际国内都没有通用的标准品.本文对其钠盐进行了较为全面的质量研究,主要内容如下:1.结构确证.2.建立HPLC含量测定方法.3.神经节苷脂为脑组织提取物,种类较多,结构相近,相关神经节苷脂的分离是GM<,1>纯度测定的前提.本实验建立了毛细管电泳对不同种类的神经节苷脂的分离方法:采用环糊精为添加剂对脑组织中几种常见的神经节苷脂GM<,1>,GD<,1a>,GD<,1b>,GT<,1b>及游离唾液酸NANA分离,用不加环糊精的方法对单唾液酸神经节苷脂GM<,1>和GM<,2>进行分离测定,并用建立的方法进行GM<,1>纯度的测定.4.采用毛细管区带电泳法对含有不同长度鞘氨醇糖链的同类神经节苷脂的两种组分进行分离,并对不同来源和厂家的GM<,1>中两种组分的比例进行测定.5.建立、标化对照品.6.稳定性考察.