肠易激综合征的市场分析及肠激平颗粒的研究

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肠易激综合征是一种临床上常见的胃肠功能紊乱性疾病,是一种无胃肠道器质性病变的综合征,目前尚无可以解释症状的形态学改变和生化异常,具有慢性、持续存在或间歇发作的特点。本病的发病率高,并有逐年上涨的趋势。其病因和发病机制尚未完全明了,现普遍认为是由多种发病机制共同作用的结果。祖国医学并没有IBS这一病名,根据其临床表现,将其归属于“腹痛”、“泄泻”、“郁证”等范畴。其病因与感受外邪、情志失调、饮食不节及脏腑虚弱等有关。肠易激综合征的发病率高,其中腹泻型肠易激综合征约占45%-50%。由于肠易激综合征临床表现个体差异较大,目前西医并没有一种药物对肠易激综合征治疗完全有效,主要是对症治疗和综合治疗。近年来采用中医药治疗腹泻型肠易激综合征,临床实践证明疗效明显,不良反应少,复发率低,显示出中医治疗该病有明显优势。文献分析及调查结果显示:中医药的治疗主要分为中药汤剂、中成药、针灸治疗,以及中西医结合治疗。目前较为普遍的是中药汤剂,市场调查显示只有2个中成药品种在功效主治中提到腹泻型肠易激综合征,故提示我们开发针对腹泻型的肠易激综合征的中成药具有较大开发前景。本课题采用超临界CO2技术萃取挥发油,并用β-环糊精包合技术对挥发油包合,采用正交设计L9(34)试验筛选醇提工艺及水提工艺,优选出最佳工艺条件,加入适量辅料制成颗粒剂,并按照2015年版《中国药典》要求制定质量标准。本文研究结果表明:中药在治疗肠易激综合征领域有较大的发展空间,本研究的肠激平颗粒制备工艺稳定,质量标准准确、可控。
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