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目的:通过对比观察慢性乙肝病毒(HBV)携带者与慢性乙肝患者(CHB)抗病毒治疗的近期疗效与安全性,探讨慢性HBV携带者抗病毒治疗的临床意义。方法:将93例患者(HBsAg阳性,HBeAg阳性,HBcAb阳性,HBV DNA≥1×105拷贝/m1)根据指南诊断标准分为A组(慢性HBV携带者)47例,B组(慢性乙肝患者)46例,均给予恩替卡韦0.5mg/d治疗,观察两组在各个观察时点的病毒学、血清学以及生化学应答率与突破率的差异,并观察不良事件发生率。数据均使用SPSS 18.0统计分析软件进行,采用t检验和χ2检验比较组间差异。结果:1.病毒学应答率:A、B两组部分病毒学应答率:第4周为42.6%和47.8%,第12周为57.4%和65.2%,第24周为85.1%和89.1%,第48周为100.0%和100.0%,组间比较均无明显差异(P>0.05)。A、B两组完全病毒学应答率:第4周为14.9%和17.4%,第12周为51.1%和63.0%,第24周为76.6%和89.1%,第48周为97.9%和100.0%,组间比较均无明显差异(P>0.05)。两组病毒学突破率均为0。2.血清学应答率:A、B两组HBeAg阴转率:第4周为0和4.4%,第12周为2.1%和8.7%,第24周为4.3%和13.0%,第48周为8.5%和21.7%,组间比较均无明显差异(P>0.05)。A、B两组HBeAg血清学转换率:第4周均为0,第12周为0和4.4%,第24周为2.1%和10.9%,第48周为6.4%和17.4%,组间比较均无明显差异(P>0.05)。两组在各观察时段均未发现一例出现HBsAg阴转或血清学转换。3.生化学应答率:B组第4、12、24、48周ALT复常率分别为26.1%、65.2%、91.3%和97.8%。两组患者均无一例发生生化学突破。4.不良事件发生率:两组患者均未观察到肾毒性、骨髓抑制、横纹肌溶解或其他药物相关不良事件。结论:恩替卡韦治疗慢性HBV携带者安全、有效,且患者耐受性良好。