【摘 要】
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新型辅料微粉硅胶凭借其巨大的比表面积、均匀的多孔结构以及表面大量的硅羟基使其对药物有极强的吸附功能。本课题利用微粉硅胶的特殊功能将其应用于液态油性药物的固化研究
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新型辅料微粉硅胶凭借其巨大的比表面积、均匀的多孔结构以及表面大量的硅羟基使其对药物有极强的吸附功能。本课题利用微粉硅胶的特殊功能将其应用于液态油性药物的固化研究中,以提高药物的稳定性,改善制剂质量。
本课题建立了维生素E和维生素A的紫外分光光度测定法,利用新型微粉硅胶固化技术制备了两种载药量和吸附率均很高的维生素颗粒。通过IR分析探究微粉硅胶对药物的吸附作用。在适宜的包衣处方与工艺条件下将颗粒薄膜包衣,扫描电镜下观察维生素E包衣颗粒的微观形态。经评价,两种维生素包衣颗粒均表现出良好的流动性与可压性,满足粉末直接压片工艺的要求。经检查,制备的维生素E片和维生素A片质量符合标准且稳定性较好。
正交试验优化中药挥发油提取工艺,分别提取莪术、肉豆蔻和苍术挥发油。采用辅料微粉硅胶和β-环糊精固化挥发油,优化工艺条件。综合评价,微粉硅胶吸附法的固化评价指标及粉体学性质均优于β-环糊精包合法。微粉硅胶固化技术的应用不但较好地克服了固化粉末中挥发油含量低、损失大的缺点,而且有效地解决了传统中药粉末流动性差、制粒难的问题,此外还有助于延缓中药粉末的吸湿速度,避免其潮解、粘连,提高了中药挥发油制剂的质量与稳定性。
最后,初步探讨了微粉硅胶的吸附机制,为微粉硅胶固化技术在液态油性药物中的应用提供参考价值与现实依据。
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