重组人白介素-11的质量研究

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该文从同质性、杂质及纯度、蛋白含量等三个方面对重组人白介素-11(rhIL-11)进行了较为系统的研究.一、重组人白介素-11的同质性考察;测定了N-末端氨基酸序列、分子量、光谱图、色谱图、电泳图等.二、重组人白介素-11的纯度研究;采用RP-HPLCSDS-PAGE方法,测定了重组人白介素-11样品的纯度.并分别采用LC-MS分子量测定法和N-末端测序方法确证了两个酸解片段的一级结构,讨论了氧化物杂质的生成及氧化动力学参数的初步计算.三、重组人白介素-11的蛋白含量测定.建立了重组人白介素-11的HPLC含量测定方法.结论:该文建立的采用体积排阻高效液相色谱法根据分子量的大小对重组人白介素-11高分子蛋白及附形剂进行分离,可在含量测定的同时得到纯度信息.
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