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目的:了解1997—2006年山西省非综合征性唇腭裂发生状况及变化规律,分析影响其发生的主要因素,为降低我省非综合征性唇腭裂发生率提供科学的依据。方法:本研究分为两部分,第一部分为描述性研究,收集山西省1997-2006年33所出生缺陷监测医院的非综合征性唇腭裂发生数据进行分析,了解山西省该病发生现状及变化规律,不同年度率的比较用趋势卡方检验。第二部分采用病例对照研究方法进行影响因素的分析,选择2005年1月至2006年12月山西省监测医院内分娩非综合征性唇腭裂患儿的100例产妇以及按照1:2配比条件选择的200例对照进行问卷调查。对调查的25项因素逐一进行Logistic单因素分析,将单因素分析有意义的因素引入Cox多元回归模型进行多因素分析。结果:山西省十年来非综合征性唇腭裂畸形发生率为19.46/万,且十年的年度发生率没有明显变化趋势。总体来说男性发生率高于女性,乡村发生率高于城镇。Logistic单因素分析,P＜0.05的因素包括:常住地、文化程度、家族史、全身疾病、孕早期感冒、孕早期补充叶酸、孕早期用药、孕早期被动吸烟和出生体重共九项。将上述因素引入Cox多元回归模型分析,采用逐步回归法筛选变量(α_λ=0.05,α_出=0.10),进入回归方程的因素有:文化程度、家族史、孕早期用药、孕早期被动吸烟和出生体重。其中家族史、孕早期用药、孕早期被动吸烟、出生体重低为危险因素,OR值分别为15.512(95%可信区间为2.276-105.766)、2.766(95%可信区间为1.406-5.441)、3.011(95%可信区间为1.533-5.914)、2.608(95%可信区间为1.275-5.332)。保护因素有文化程度,OR值为0.264(95%可信区间为0.139-0.499)。结论:山西省属国内非综合征性唇腭裂高发区,且十年的年度发生率没有明显下降趋势。山西省非综合征性唇腭裂发生的危险因素有家族史、孕早期用药、被动吸烟、出生体重低:文化程度为保护因素。