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布洛芬是一种非甾体解热镇痛消炎药，主要通过抑制前列腺素的合成，发挥解热、镇痛、消炎作用。在临床治疗方面，由于其作用更为持久，而且不良反应少、胃肠刺激轻、对血象及肾功能的影响较小，故认为是安全可靠的解热镇痛药物。布洛芬是世界卫生组织推荐的一线退烧用药，是美国FDA唯一批准的应用于儿童退热的非甾体药物。目前上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液“美林”广泛应用于市场，占据了小儿退热药市场的较大份额，并具有一定的社会价值，值得研制开发。 在处方设计前，首先，研究了布洛芬原料药的理化性质，包括一些外观、溶解度、熔点、氯化物、炽热残等。其次，建立了高效液相色谱法测定布洛芬的含量以及有关物质的方法，结果表明:原料药的理化性质与药典标准一致。用高效液相色谱法测定含量线性关系良好，与《中国药典》2010年版二部规定的酸碱滴定法相比更方便、快捷、有效。此外，为了对制剂设计提供可靠的理论依据，对布洛芬进行了在高温(60℃)、高湿（相对湿度90±5％）、光照条件(4500±500lx)的稳定性试验;由结果可知，原料药应密封储存。 为了解决布洛芬的沉降问题，主要采用黄原胶、预胶化淀粉、甘油、蔗糖等助悬剂达到助悬效果，经过处方筛选，最终确定了布洛芬混悬液的处方组成和制备工艺。同时，对制剂进行了质量研究及稳定性考察，然后进行了为期6个月的长期留样观察，结果显示:混悬液稳定性良好，有关有效期还需要经过长期留样观察进一步考察。 此外，本文建立了一种检测布洛芬混悬液中主药布洛芬晶型的方法，为今后混悬剂的晶型研究提供了基础，并采用在线粒径检测仪检测了布洛芬混悬液的粒径分布，与以往的显微镜检测法相比更简便，准确。