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全球医药行业备受关注的原因在于其与人类健康密切相关，发达国家都十分重视本国医药领域在全球的核心竞争力。全球医药行业中美国和日本是专利战略实施最早，也是发展最为成功的国家。专利战略是指运用专利保护制度,为充分地维护自己的合法权益,获得与保护竞争优势并遏制竞争对手,谋求最佳经济效益而进行的整体性筹划和采取的一系列的策略与手段[1]。纵观美国与日本专利战略的实施历程，二者的共同点在于对专利保护的重视，正是由于两国企业对专利战略的正确实施，才使得美国和日本的医药企业得到了迅猛的发展，从而长期占据世界医药市场的大部分份额。 在当今世界经济一体化的大形势下，我国医药产业的管理水平和创新能力受到了国外企业的巨大冲击，转型发展已成为关系到生死存亡的关键因素。由于历史的局限与自身的经济实力约束，我国的医药企业长期以来主要将精力花费在生产仿制药物，缺乏自主研发能力，造成我国医药企业整体发展较为落后。医药领域是高度依赖知识产权保护的行业，只有不断创新才能保持永久的生命力。与美日两国相比，我国实施专利保护起步较晚，存在制度体系的不完善以及实施经验的缺乏等问题。因此，通过研究代表全球先进专利战略的美国和日本的专利战略布局特点，可以为我国医药企业提供重要的参考与借鉴。 本课题主要采用资料查阅、回顾性分析以及对比研究等方法对美国与日本的专利战略进行探索，总结美日两国利用自身优势在全球医药市场的知识产权战略布局，旨在为我国的医药企业构建专利保护体系提供借鉴和参考。 本文主要研究内容如下： 1.查阅相关文献，采用回顾性分析方法研究美日两国专利保护体系的发展概况，从国家层面、企业内部两个方面，针对美日两国医药企业专利保护战略实施的背景进行比较研究； 2.以美日两国大型医药企业实施专利保护战略的具体措施以及实施效果为研究对象，通过对比分析，总结出大型医药企业专利战略的常见类型和布局特点；针对辉瑞与武田两大跨国医药企业的专利保护战略布局进行对比分析，展示这两大全球医药行业巨头专利申请的一般规律和专利诉讼的技巧运用。 3.重点探讨美日两国医药企业对我国医药行业造成的有关影响，并借鉴其先进的专利战略布局思维，从政府与企业两个维度为我国的医药企业提供应对专利保护缺失的有关措施。 综上所述，本研究得出以下结论： ①美日两国专利战略的布局完善，专业性强。在未来一段时间内仍将占领全球大部分医药市场份额。 ②美日两国实施专利保护的历史悠久，能够熟练应用基本专利、外围专利、专利诉讼以及海外注册等相关策略实现其垄断市场的目的；辉瑞和武田制药作为美日两国医药企业的典型代表在专利战略设置与管理方面具有很强的实力。通过对其进行分析研究，我们不难发现全球医药巨头都十分熟悉专利工具的正确使用，同时能够全面布局外围专利，善于应用专利诉讼达延长专利保护期，以达到利益最大化的目的。 ③在经济全球化的浪潮中，创建一个公平有序的大环境，对我国医药企业来说是十分有利的，尤其是在当今激烈的竞争压力下，必须认清现实，积极应对来自外部环境的挑战，就专利保护战略而言我们要走的路还很长，从企业角度来说应该：1.顺应形势，找准自身定位，制定适合自身的专利发展战略；2.积极借鉴国外先进管理策略，敏锐洞察医药前沿科技，积极拓展外围专利，注重海外发展空间。 从政府角度来说应该：1.创建公平有序的市场环境，大力扶持本国医药企业转型升级发展。2.注重专利保护意识教育，培养专业人才。