唑来膦酸治疗原发性胆汁性胆管炎继发骨质疏松症的临床疗效研究

来源 :青岛大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cz1502008
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目的:国内原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)继发性骨质疏松症(osteoporosis,OP)的发生率以及唑来膦酸的治疗效果尚无系统研究。本研究旨在通过与同年龄、同性别的健康人群相比,探究PBC继发OP的发病率、影响因素以及骨密度(bone minaral density,BMD)和血清骨转换标志物等临床特征;另一方面通过比较PBC继发OP患者治疗前和治疗6个月后视觉模拟评分(VAS)、BMD及骨转换标志物的变化,探究唑来膦酸的治疗效果以及对不同年龄段患者的影响。方法:将2012年10月至2019年10月期间于青岛大学附属医院风湿免疫科就诊的100例PBC患者作为PBC组,同时将100例年龄、性别与之相匹配的健康人作为对照组,分别收集两组的一般情况、BMD和血清骨转换标志物等临床指标并进行比较。将82例绝经后PBC女性依据年龄、体重指数(BMI)和绝经时间来进行分组,统计分析这三个因素与OP发生率的关系。40例PBC合并OP者接受5mg(100ml)唑来膦酸静脉注射治疗,同时补充维生素D3和钙剂,在治疗前、治疗6个月后进行VAS评分,BMD、血清总Ι型胶原氨基酸延长肽(total N-terminal propeptide of typeΙprocollagen,t-P1NP)、β胶原特殊序列(βcollagen specific sequences,β-CTX)和25羟维生素D3(25 hydroxyvitamin D3,25-OH-VD3),进行比较分析。同时监测应用唑来膦酸治疗时出现的不良反应并进行统计。结果:1、PBC患者的腰椎BMD、左股骨颈BMD、血清25-OH-VD3、t-P1NP水平与对照组相比明显下降(P<0.05),而血清β-CTX水平明显升高(P<0.05)。PBC组的82例绝经后女性中,骨密度正常的有14例(17%),骨量减少者28例(34%),OP患者有40例(49%);而在对照组的82例绝经后女性中,骨密度正常者46例(56%),骨量减少的有21例(26%),OP者15例(18%)。PBC组与对照组中OP的发生率存在差异,PBC组中OP的发病率显著高于对照组(P<0.001)。2、82例绝经后PBC女性按照年龄分为四组,≤50岁组患者共有2例,且BMD均正常;51-60岁组共35例,OP者13例,占37.14%;61-70岁组共36例,OP者21例,占58.33%;>70岁组共9例,OP者6例,占66.67%。年龄与OP的发生率之间存在相关性;随着年龄的增长,PBC患者合并OP的发生率显著升高(P=0.007)。按照BMI分为3组,偏瘦组(<18.5)共4例,OP者2例,占50%;正常组(18.5-23.9)共有42例,其中OP者24例,占57.14%;偏胖及肥胖组(≥24.0)共36例,患有OP者13例,占36.11%。BMI与OP的发生率之间无相关性(P=0.339)。按照绝经时间分为3组,绝经时间<5年者共10例,其中OP者2例,占20%;绝经时间5-9年者共23例,其中OP者9例,占39.13%;绝经时间≥10年者共49例,其中OP者29例,占59.18%。绝经时间与OP发生率之间存在相关性,绝经时间越长,PBC继发OP的发生率越高(P=0.035)。3、40例PBC继发OP患者接受唑来膦酸治疗6个月后,腰背痛症状较治疗前明显改善,VAS评分显著降低(P<0.001),腰椎BMD和血清25-OH-VD3水平明显升高(P<0.05),血清t-P1NP和β-CTX水平显著降低(P<0.05),而左股骨颈BMD无显著改善(P>0.05)。51-60岁、61-70岁和大于70岁这三个年龄段的患者在治疗6个月后,腰椎BMD、血清t-P1NP和β-CTX水平与治疗前相比均明显改善(P<0.05),而左股骨颈BMD无明显变化(P>0.05)。51-60岁和61-70岁的患者在治疗6个月后,血清25-OH-VD3水平明显升高,大于70岁患者的血清25-OH-VD3水平虽有所增加,但差异却没有统计学意义(P>0.05)。治疗后出现发热症状者5例(12.5%),肌痛者2例(5%),1例伴有恶心(2.5%),总不良反应发生率为20%。结论:1.PBC患者中OP的发病率明显高于正常人群。与正常人群相比,PBC患者的BMD和血清t-P1NP水平更低,而血清中β-CTX更高。2.年龄和绝经时间为绝经后PBC女性患者合并OP的影响因素,年龄越大、绝经时间越长的PBC患者更容易继发OP。而BMI与PBC合并OP的发生率无关。3.唑来膦酸能改善PBC继发OP患者的腰背部疼痛症状,改善腰椎BMD,降低血清骨转换标志物的水平,降低VAS评分,对51-60岁、61-70岁和大于70岁这三个年龄段的PBC患者均有显著疗效,且具有较好的安全性。
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