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目的:LW口服液是由花鹿茸、人参、五味子、当归、远志、菊花及甘草等精制加工而成的用于增强机体免疫力的保健食品。本文对LW口服液的制备工艺、质量标准及其免疫功能进行研究。 方法:(1)提取工艺研究:利用胶体磨将鹿茸制备成超细混悬乳后，进行酶辅助提取，采用L9(34)正交实验法，以蛋白提取率为指标，采用考马斯亮蓝法测定指标成分，优选鹿茸的提取工艺;对人参、五味子、当归、远志、菊花及甘草等药材的水煎煮工艺进行优化，采用L9(34)正交实验法，以总多糖、总皂苷为指标，采用紫外分光光度法测定指标成分。(2)制剂工艺研究:以口感、澄清度为指标，对辅料的组成和用量进行考察;进行小试试验。(3)质量标准研究:采用薄层色谱法对LW口服液中鹿茸、人参、五味子等药材进行鉴别实验;采用高效液相色谱法，测定人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rb2及五味子醇甲、甲素、乙素的含量;采用紫外分光光度法测定总多糖的含量。(4)稳定性考察:对LW口服液制剂进行影响因素试验、长期稳定性及加速稳定性考察。(5)免疫功能的研究:对LW口服液进行非特异性免疫的初步研究，以确定其提高免疫力的功能。 结果:(1)提取工艺研究:鹿茸加入10倍量的水，调节胶体磨磨齿间隙为50μm，研磨时间30min，加入40mg/g木瓜蛋白酶，酶解时间40min，酶解温度为50℃。人参、五味子、当归、远志、菊花和甘草等药材水煎煮提取条件为:用8倍量水提取3次，每次均1h;(2) LW口服液的制剂工艺:甜菊糖的加入量为1％，柠檬酸钠的加入量为0.1％，山梨酸钾的加入量为0.2％; pH值的范围为6.0～6.5之间，相对密度1.10。(3)采用外标法测定LW口服液中有效成分含量。以本品每瓶含人参皂苷Rg1计算，不得少于1.78mg，以每瓶含人参皂苷Re计算，不得少于0.53mg，以每瓶含人参皂苷Rb1计算，不得少于3.64mg，以人参皂苷Rb2计算，不得少于1.55mg，以每瓶含五味子醇甲计算，不得少于9.61mg，以每瓶含五味子甲素计算，不得少于3.01mg，以每瓶含五味子乙素计算，不得少于2.72mg;采用紫外分光光度法测定LW口服液中总多糖的含量，以每瓶含总多糖计算，不得少于117.62mg;双标法与外标法相比较，其测定结果的相对误差均小于2％，表明该方法可准确同步测人参、五味子中指标性成分，可用于LW口服液的质量评价。(4)稳定性考察:LW口服液采用棕色瓶包装，常温下保存;口服液在12月内稳定性。(5)免疫功能的研究:通过测定脏器指数、单核巨噬细胞吞噬指数、血清溶菌酶浓度及酸性磷酸酶活力，说明LW口服液有良好的非特异性免疫性功能。 结论:本研究以工业化生产为目标，在保证制剂质量均一、安全、有效的前提下，选择绿色环保、节约资源、减少环境污染、降低能源消耗的方法，确定LW口服液的提取工艺及制剂工艺，质量标准研究合理可行，为LW口服液的继续研究奠定了基础。