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随着CT、MRI、LINAC、SPECT、PET等大型医疗设备的发展和普及,加强对其应用质量的管理显得越来越重要。大型医疗设备质量保证是通过制定质量保证方针和目标,确保使用中的设备能够充分发挥性能并满足临床医疗需要而实施的一系列系统的、有计划的活动。为完成这些活动而建立的管理体系就是大型医疗设备应用质量管理体系。 对新安装和使用中的大型医疗设备实施的应用质量验收检测和状态检测,是实现质量控制和质量保证的重要技术环节。目前对CT、MRI和LINAC等大型医疗设备的应用质量检测已经分别颁布了国家标准,军队根据自身的特点也分别颁布了军用标准,相关的研究也已与国际接轨。但是在军队系统如何开展大型医疗设备的验收检测和状态检测、如何进行质量控制和质量保证活动,尚未有成功的经验。 本文建立了一整套完备、科学的应用质量管理体系,对新安装的设备进行验收检测和质量评审,对使用中的设备进行两年一次的状态检测、质量评审和质量改进。实践证明,该体系对于提高大型医疗设备的应用质量水平是行之有效的。 本文的主要工作分以下几个部分: 1.建立全军在用大型医疗设备应用质量管理体制。1998年、2000年和2002年分别对全军CT机和MRI设备进行了应用质量状态检测和评审,针对这两类设备的全军配置情况及其性能参数的变化规律,以及二手CT机、超低磁场MRI设备、不合格设备等问题提出了一整套改进措施,极大地提高了全军在用大型医疗设备的应用质量水平。 2.建立全军新安装大型医疗设备应用质量管理体制。自2000年以来对全军新安装大型医疗设备的应用质量进行了验收检测与评审,针对新设备安装调试、性能指标、配件和软件、机房设计以及人员培训等问题提出了改进措施,有力地保证了全军新安装设备的应用质量。第一军医大学硕士学位论文3.建立全军大型医疗设备应用质量管理体系。围绕质量保证的目标,以验收检测和状态检测为主要环节,实施检测、评审、改进等质量控制措施,实现对大型医疗设备的全过程应用质量管理。本文的主要创新之处在于:1.建立了全军在用大型医疗设备的应用质量管理机制,两年一次定期对全军大型医疗设备进行状态检测、质量评审、质量改进和处理。2.建立了全军新安装大型医疗设备验收检测机制。自2000年以来对新安装的大型医疗设备进行了验收检测、质量评审、质量问题处理。