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目的对比蒽环类药物和羟基喜树碱对于降低非肌层侵润性膀胱癌术后复发率的疗效及其影响因素和药物安全性。方法2009.09-2010.12期间入住浙医二院新诊断的51例非肌层侵润性膀胱癌患者,按照术后使用的膀胱灌注药物不同分组,A组为使用蒽环类药物的患者,共24人,B组为使用羟基喜树碱药物的患者,共27人,其中A组又因为具体使用的药物,分为吡柔比星组(A1组),表柔比星组(A2组)各组剂量分别为:吡柔比星组,每次30mg/30ml生理盐水膀胱灌注治疗;表柔比星组,每次40mg/50ml生理盐水膀胱灌注治疗;羟基喜树碱B组,每次20mg/50ml生理盐水膀胱灌注治疗。各组患者均在术后一周内开始膀胱灌注治疗,术后前二月每周灌注治疗一次,之后的十个月内,每月灌注一次。术后定期复查,其中以膀胱镜检查最有意义,要求所有病例1年内每3个月复查膀胱镜检1次,随访时间一年。统计学方法应用SPSS17.0统计软件,两组样本率之间的比较用方差分析, P<0.05,差异有统计学意义。结果1.疗效评价结果:1.1全部患者疗效评价结果入选的51例新诊断的非肌层侵润性膀胱癌患者,A组,一年有3例病人复发,复发率为12.5%,没有病人肿瘤进展;B组,一年内有6个病人复发,复发率为22.2%,1例病人肿瘤进展,进展率为3.7%,两组对于复发率比较中,无统计学上差异(P值均>0.05)1.2A1和A2组疗效评价结果A组共有病人24人,其中A1组9人,一年内复发人数1人,复发率11.1%,无人肿瘤进展。A2组共15人,一年内复发人数2人,复发率13.3%,无人肿瘤进展。两者经统计学分析后,无统计学差异(P值均>0.05)。1.3复发高危险期的评估在一年随访中,我们发现两组共有9人复发,其中有6人复发时间在术后前三个月内,说明了术后前三个月为复发的高峰期。2.影响因素分析在分析非肌层侵润性膀胱癌术后复发过程中,我们分析了肿瘤本身的病理分期分级对于复发的影响以及使用EORTC评分表等多因素分析其对于非肌层侵润性膀胱癌术后复发,其结果是病理的分期分级未在本次试验有统计学意义的影响,而参照EORTC评分表,本次统计结果病人的复发率均低于或者在EORTC评分表评估的复发率范围内,另外,我们还对于年龄、性别、肿瘤数量、肿瘤大小等多个果等多个因素分析,结果均不影响经验治疗效果(P值均>0.05)。3.安全性分析两组药物均有病人存在灌药后出现不同程度的尿频尿急尿痛等表现,主要表现在灌药后前2-4天内,有1例病人出现肉眼血尿,为灌药后第一天出现,间断出现一天后消失,未予以治疗。两组病人中,各有3例病人出现尿频尿急尿痛等表现,A组有1例病人有血尿出现。不良反应的发生率相近。全部病人均至少完成一年内的规范化疗。未发现患者在一年发现严重肝肾功能受损。结论综上所述,非肌层侵润膀胱癌经TURBT后,应用蒽环类或者羟基喜树碱膀胱内灌注降低复发率的效果比较接近,而且吡柔比星及表柔比星这两类蒽环类药物疗效较为接近。蒽环类的疗效和羟基喜树碱相仿,均可作为临床推荐用药。