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[目的]采用Cochrane系统评价的方法,系统检索国内外有关中医药治疗胃食管反流性咳嗽(GERC)的随机对照试验(RCT)文献,对其临床疗效及安全性进行系统评价,评估中医药治疗胃食管反流性咳嗽的真实效果。[方法]通过计算机检索PubMed、VIP、万方数据库、CNKI、CBM,及手工检索相关杂志、会议论文等,搜集中医药治疗GERC的随机对照试验(RCT)文献,并按照设计好的纳入标准筛选出符合条件的文献,然后评价纳入文献的质量,并提取出有效数据,用RevMan5.1.7进行Meta分析。[结果]1.共纳入29篇文献进行RCT的文献质量评价,均为国内发表。总体结果表示中医药治疗GERC的RCT文献质量普遍偏低：无一篇文献进行样本量的初步估算；有6篇文献,占20.1%有明确的中医和西医诊断标准；有16篇文献,占55.2%采用了国家行业西医诊断标准；共19篇文献,占65.5%有明确的且符合国家行业标准的疗效判定标准。共25篇文献,占86.2%进行了组间均衡性的比较。随机化实施方面：共7篇文献,占24.1%,采用了随机数字表法,有3篇文献为按照就诊顺序随机分配,其余文献只提及“随机”字样；无一篇文献提及了随机方案的分配隐藏,无一篇文献采用了盲法。共5篇文献,占17.2%描述了随访过程中病例的退出与失访。共13篇文献,占44.8%药物治疗方法标准化较好。共29篇文献,占100%运用了卡方检验或者秩和检验等统计学方法对结果进行分析。共3篇文献,占10.3%记录了研究期间不良反应的发生。2.共纳入23个研究,共1999例患者,试验组1053例,对照组946例；其中中西医结合/西医治疗组共442例,试验组246例,对照组196例；单纯中医/单纯西医组共1557例,试验组807例,对照组750例。总体结果显示：(1)中西医结合/单纯西医治疗组：在显效率方面共纳入7项研究,症状积分方面仅纳入1项研究,复发率方面共纳入4项研究,结果均表示差异有统计学意义,说明中西医结合治疗GERC在以上三个方面较单纯西药治疗有明显的优势；在胃镜检查食管黏膜改变的有效率共纳入2项研究,差异无统计学意义,说明在改善GERC食管黏膜病理变化方面,中西医结合治疗较单纯西医治疗无明显优势。(2)单纯中医/单纯西医治疗组：在显效率方面共纳入16项研究,症状积分方面共纳入4项研究,复发率方面共纳入3项研究,生活质量方面仅纳入1项研究,结果均表示差异有统计学意义,说明单纯中医治疗GERC在以上四个方面的疗效优于单纯西药治疗。3.仅纳入了2项研究对药物的安全性做出评价,结果显示差异无统计学意义,表示中药在治疗GERC的临床安全性方面与单纯西医治疗相当。[结论]中医药治疗GERC能够明显改善临床症状,提高有效率,降低复发率、症状积分,提高患者生活质量,但在药物安全性方面无明显优势。由于本研究纳入的文献方法学质量普遍偏低,应客观辩证看待统计结果,期待今后的临床RCT研究提高质量,为中医药治疗GERC提供更有效的证据,指导临床实践,促进中医药的发展。