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乙型病毒性肝炎以发病时间6个月为限分为急性和慢性两大类。乙型肝炎病毒主要经血液和血液制品、母婴、破损的皮肤和粘膜以及性接触传播。CHB（慢性乙型肝炎）是由于乙型肝炎病毒持续感染导致的肝脏慢性炎症性坏死疾病。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和HCC（肝细胞癌）。由此可见，慢性乙型肝炎是一个重要的公共卫生问题。
治疗慢性乙型病毒性肝炎主要从调节免疫、抗炎、抗肝纤维化、改善肝功能、抗病毒等方面着手，然而cccDNA(共价闭合环状DNA)顽固地存在肝细胞核内并且HBV有多个基因型，这都是慢性乙型肝炎肝炎难以治疗的原因。近年来随着新的、有效的抗病毒药物的研制、开发和临床研究与应用，慢性乙型病毒性肝炎的治疗有了很大的进展，但到目前为止，世界上没有任何一种药物能够有效的清除乙肝病毒。
慢性乙型病毒性肝炎的治疗是当前国内外所要解除的医学难题之一。乙型肝炎病毒对肝脏长期损害及肝纤维化过程贯穿疾病的始终。防肝纤维化必不可少，抗病毒治疗是关键，因此抓住这两点是最重要的。柔肝灵颗粒是由导师侯宝峰主任医师根据中医辨证施治原理，结合现代中药药理研究，集数十年临床经验研制而成，在前期临床实践及实验中观察到该方对慢性乙型病毒性肝炎具有很好的抗肝纤维化作用，并且能够明显改善临床症状、缩短病程、疗效确切。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物，具有强而选择性地抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性，实验及早期临床研究均证实其是一种特异而高效的抗HBV药物，替比夫定抑制HBV更快、更强,而耐药发生率很低,是一种较理想的抗HBV 药物。导师侯宝峰主任医师在多年临床实践中，认为慢性乙型肝炎的病机关键为气虚血瘀，根据慢性乙型肝炎的病因病机及临床分型、病理特点研制出柔肝灵颗粒，并进行了初步临床观察研究，显示柔肝灵颗粒对慢性乙型肝炎气虚血瘀型的症状改善、保肝降酶，抗纤维化作用良好。导师侯宝峰主任医师不断创新，提出柔肝灵联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎新思路,进一步观察研究柔肝灵颗粒联合替比夫定治疗气虚血瘀型慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。
目的：观察柔肝灵颗粒联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎气虚血瘀型患者的临床疗效和安全性。
方法：60例HBeAg(+)慢乙肝患者随机分为治疗组30例、对照组30例，治疗组给予柔肝灵颗粒联合替比夫定治疗，对照组单纯给予替比夫定治疗，治疗48周结束后观察患者肝功、HBV-DNA及肝纤维化相关指标。
结果：两组病例治疗前肝功检查结果经t检验p＞0.05，差异无统计学意义。两组治疗前后组内比较经t检验*p＜0.01，两组间治疗后结果比较△p＜0.05。治疗组HBV-DNA阴转率40％，对照组HBV-DNA阴转率33.3％，治疗组与对照组HBV-DNA阴转率比较，差异无统计学差异(p>0.05)，但治疗组阴转率高于对照组。通过配对t检验两组治疗前肝纤维化指标比较p>0.05，差异无统计学意义。两组治疗肝纤维化结果比较▽p<0.05，差异有统计学意义。
结论：临床结果表明，柔肝灵颗粒能够明显缓解慢性乙型肝炎气虚血瘀证患者的症状、体征，较好地改善肝功能，增强替比夫定抗病毒的作用，防止肝细胞炎症性坏死及肝纤维化的进展，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化及其并发症的发生。其疗效确切可靠，安全性能好，值得临床推广使用。