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目的：
观察清热祛湿活血法配合西药常规疗法对活动期消化性溃疡(湿热瘀血型)的临床疗效，评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性，探讨其作用机制，指导其在临床的应用。
方法：
1.将200例诊断为消化性溃疡的合格受试患者以3∶2的比例按就诊顺序随机分配到治疗组与对照组，治疗组120例，对照组80例。
2.对照组给予西药常规治疗，奥美拉唑，每次20mg，每天2次，口服；配合克拉霉素、麦滋林治疗，疗程为4周。治疗组在对照组治疗基础上加服自拟清热祛湿活血方治疗。处方：生大黄(先煎)、黄连各10g，蒲公英30g，三七粉(冲服)、制乳香、制没药、珍珠末(冲服)各6g，浙贝母10g，海螵蛸20g。每天1剂，水煎2次，将煎出液混合，于早餐前1h、午餐后2h、晚餐后2h分三次口服，疗程为4周。
3.参照《中药新药临床研究指导原则》，确定临床症状、体征分级量化标准，记录每位患者治疗前后中医辨证要求的证候量化积分，治疗前后做胃镜检查。疗程结束后进行数据统计分析及临床疗效评价，比较组间及组内治疗前后疗效性指标(中医辨证要求的症状和体征、胃镜检查和Hp检查)以及安全性观察指标(血、尿、粪常规检查和心电图、肝、肾功能检查)的变化，对各组治疗进行有效性评价。
4.数据应用SPSS13.0统计软件进行分析，计量资料组间比较采用t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料组间比较采用X2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05被认为所检验的差别有统计学意义。
结果：
1.两组临床疗效比较总有效率、治愈率治疗组分别为97.5％、85.0％，对照组分别为75.0％、50.0％。两组比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)。
2.两组腹痛缓解时间比较治疗组腹痛缓解时间1天93例，2天18例，3天9例。对照组腹痛缓解时间1天10例，2天22例，3天30例，4天10例，1周以上8例。两组比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)。
3.两组幽门螺杆菌阴转率比较幽门螺杆菌治疗组治疗前阳性114例，治疗后转阴102例，阴转率89.5％；对照组治疗前阳性74例，治疗后转阴40例，阴转率为54.1％。两组阴转率比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)。
4.两组溃疡复发率比较停药8周后随访，治疗组治愈的102例中复发11例，复发率为10.78％；对照组治愈的40例中复发18例，复发率为45.00％。两组复发率比较，差异有非常显著性意义(P＜0.01)。
5.不良反应监测治疗组偶见稀便，不需处理，也未影响治疗。
结论：
清热祛湿活血法配合常规西药治疗活动期消化性溃疡(湿热瘀血型)在总疗效、症状体征、胃镜检查、Hp检查等方面均有显著疗效，优于单纯的西药对照组，且无明显的不良反应，是一种安全有效的治疗消化性溃疡的方法。