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目的：分别从临床功能和卫生经济学角度评估缺血性脑卒中早期康复临床路径联合康复方案的效果,为脑卒中早期康复临床路径的优化和推广提供数据支持。方法：采用随机、单盲、平行对照、多中心的前瞻性研究,符合纳入标准的缺血性脑卒中患者286例,随机分为临床路径组(n=143)和常规康复组(n=143)。临床路径组入组后进入脑卒中早期康复临床路径及相应的康复治疗方案,常规康复组采取一般康复治疗,不进入临床路径,对康复治疗内容及时间不做要求。分别于入组前和临床路径介入后第三周末(即出院时)采用主要结局指标改良Barthel指数(Modified Barthel Index, MBI)以及次要结局指标脑卒中ICF核心分类组合简版、简化Fugl-Meyer运动功能评分量表(Fugl-Meyer Motor Assessment Scale, FMA)、Gugging吞咽功能评估(Gugging Swallowing Screen, GUSS)对两组患者的日常活动能力、综合功能水平、运动功能、吞咽功能进行评定和分析。并采用成本-效果分析、增量分析评价两组患者的卫生经济学指标。结果：(1)259例患者纳入统计,其中临床路径组136例,男性90例,女性46例,常规康复组123例,男性91例,女性32例。(2)临床路径组康复治疗前后的MBI差值(MBI1-MBI0)、MBI改善程度((MBI1-MBIo) /(100-MBI0)×100%)均显著高于常规康复组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)临床路径组康复治疗前后脑卒中ICF核心分类组合简版总分差值高于常规康复组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)两组患者康复治疗前后FMA差值(FMA1-FMA0)及FMA改善程度((FMA1-FMA0)/(100-FMAo)×100%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)71例患者伴有吞咽障碍,临床路径组(n=39)患者康复治疗前后GUSS差值高于常规康复组(n=32),差异有统计学意义(P<0.05)。(6)临床路径组日常活动能力MBI每提高1分,住院总费用(889.92元)及康复费用(344.72元)均低于常规康复组(1161.22和685.68元)；增量分析表明临床路径组MBI每多提高1分,需额外花费的住院总费用和康复费用分别是196.73和95.50元。敏感度分析也表明临床路径组MBI每提高1分的花费比常规康复组少。结论：早期康复临床路径结合规范化的康复方案能提高缺血性脑卒中患者的日常活动能力,改善患者的功能,并能提高住院康复费用的利用效率,节约康复资源。