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本文对补肾化瘀解毒方配合西药治疗慢性再生障碍性贫血的机理及临床价值进行了研究，全文分为两部分：
第一部分，临床研究目的：研究中药复方补肾化瘀解毒方对慢性再生障碍性贫血的患者外周血象影响，观察其临床疗效，以验证脾肾两虚为本，血瘀、热毒为标的病机理论，并以此而立法组方的可行性和实用性。
研究方法：采用临床对照法。纳入标准为具有再障的临床症状，血象及骨髓象符合慢性再生障碍性贫血的实验室检查(诊断标准参照1987年全国第四届再生障碍性贫血修订的慢性再生障碍性贫血的诊断标准)。将所选病例，随机分为中西医结合治疗组42例，西药治疗对照组29例。两组一般情况无差异性。对照组服用康力龙、一叶秋碱。治疗组在对照组用药基础上加用补肾化瘀解毒方(补骨脂、肉苁蓉、熟地黄、菟丝子、黄芪、党参、白术、山药、当归、丹参、玄参等)。两组均3个月为一疗程。病程中出现感染及严重出血时，给抗菌素、输血和止血药对症处理，此外不用其它药物，两组所用药物基本相似。观察指标：①临床症状改变。建立病例、随访专卡，分别记录治疗前后头晕乏力、面色苍白、心悸气短、腰酸乏力、皮肤瘀斑或瘀点，舌、脉等内容。②血象改变。治疗前由专业检验师采血取标本，根据血红蛋白量分为轻、中、重度贫血，治疗末进行复查，并进行统计分析。疗效评定标准参照1987年全国第四届再生障碍性贫血修订的慢性再生障碍性贫血的疗效标准。分基本治愈、缓解、明显进步、无效。
研究结果：①血象改变。治疗组与对照组比较，血红蛋白含量于第1疗程、第2疗程后，均有显著差异(P＜0.05)。白细胞计数、血小板计数在第1疗程后，均无明显差异(P＞0.05)，而在第2疗程后两组比较均有明显差异(P＜0.05和P＜0.01)。②两组临床疗效。治疗组治疗后总有效率88.1％，对照组总有效率72.41％。两组比较P＜0.05，治疗组显著优于对照组。
研究结论：本研究表明，中药复方补肾化瘀解毒方配合西药治疗慢性再生障碍性贫血能改善临床症状，增加慢性再生障碍性贫血患者的血红蛋白含量，提高白细胞、血小板计数。其疗效优于西药对照组。观察结果，从临床疗效角度，证实了脾肾两虚为本，血瘀、热毒为标的病机理论和以此理论立法组方的补肾化瘀解毒方治疗慢性再生障碍性贫血的可行性和实用性。且该方毒副作用小，是治疗慢性再障的有效药物，值得进一步研究开发。
第二部分，实验研究目的：观察补肾化瘀解毒方对再生障碍性贫血小鼠造血细胞的影响及免疫介导再生障碍性贫血小鼠免疫功能的影响，以探讨补肾化瘀解毒方治疗再生障碍性贫血的作用机理。
研究方法：
1.补肾化瘀解毒方对再生障碍性贫血模型小鼠造血细胞的影响。选用12周龄昆明种小鼠(♀)60只，随机分为5组，正常对照组(简称正常组)、再障模型组(简称模型组)、康力龙对照组(简称康力龙组)、补肾化瘀解毒方高剂量治疗组(简称高剂量组)、补肾化瘀解毒方低剂量治疗组(简称低剂量组)。除正常组外，其它各组小鼠采用腹腔注射马利兰15mg/kg，每周一次，连续10周。造模成功后，高剂量组给补肾化瘀解毒方40g/kg.d(相当于临床用量的20倍)，低剂量组给补肾化瘀解毒方20g/kg.d(相当于临床用量的10倍)，康力龙组给康力龙4mg/kg.d，正常组、模型组予等量蒸馏水灌胃，每日一次，连续20天。给药结束后禁食不禁水12小时，尾静脉取血，计数红细胞、白细胞、血小板，测血红蛋白含量，同时，涂片染色后，计数网织红细胞，观察补肾化瘀解毒方对再障小鼠外周血的影响。然后断颈处死，取小鼠右侧股骨，用冰醋酸冲出骨髓细胞并计数，观察补肾化瘀解毒方对再障小鼠骨髓细胞的影响。
2.补肾化瘀解毒方对免疫介导再生障碍性贫血模型小鼠免疫功能的影响。选用8-12周龄Balb/c小鼠40只(♀♂各半)，随机分为4组，正常组、模型组、补肾化瘀解毒方高剂量治疗组(简称高剂量组)、补肾化瘀解毒方低剂量治疗组(简称低剂量组)。用8-10周龄DBA/2小鼠6只，作为细胞供体。取DBA/2小鼠，断颈处死，75％酒精浸泡消毒，无菌取出胸腺及颈部、腋下、腹股沟等处的淋巴结，放入1640培养液，除去表面血污及结缔组织，再次清洗后，用剪刀反复剪切组织成糊状，轻轻研磨，用200目尼龙网过滤，使之成为单细胞悬液，计数后配成1×106/ml浓度，取苔盼蓝1滴滴入玻片上鉴定细胞活性在95％以上。将模型组、高剂量组、低剂量组的Balb/c小鼠经X射线6.0Gy/3min量照射后，1～4小时内尾静脉注入上述细胞悬液，每只0.2ml，免疫介导再障模型成功。高剂量组给补肾化瘀解毒方40g/kg.d，(相当于临床用量的20倍)，低剂量组给补肾化瘀解毒方20g/kg.d，(相当于临床用量的10倍)，正常组、模型组予等量蒸馏水灌胃，每日一次，连续20天。给药结束后禁食不禁水12小时，尾静脉取血，观察补肾化瘀解毒方对免疫介导再障小鼠外周血的影响。用放射免疫法检测小鼠血清IL-2、TNF的水平。采用细胞毒法检测小鼠脾脏T淋巴细胞百分比率。以观察补肾化瘀解毒方对免疫介导再障模型小鼠的免疫调节作用。
研究结果：
1.补肾化瘀解毒方对再障小鼠外周血的影响，结果显示：模型组小鼠RBC、WBC、Hb、Plt、RET计数较正常组有明显降低(P＜0.05)；给予康力龙和补肾化瘀解毒方治疗后，WBC、RBC、Hb、Plt、RET均较模型组有升高，除低剂量组Hb无显著升高外(P＞0.05)，其它均有显著升高(P＜0.05)；高剂量组WBC、RBC升高与康力龙组比较差异无显著性(P＞0.05)，Hb、Plt、RET与康力龙组比较有显著升高(P＜0.05)；低剂量组WBC、RBC、Plt升高明显低于康力龙组(P＜0.05)，而低剂量组Hb、RET与康力龙组比较两组接近，差异无显著性(P＞0.05)；高剂量组与低剂量组比较WBC、RBC、Hb、Plt、RET各项指标均有显著升高(P＜0.05)。说明补肾化瘀解毒方有升高再障小鼠外周血各项指标的功能，且作用优于康力龙，尤以高剂量组效果更佳。
2.补肾化瘀解毒方对再障模型小鼠骨髓有核细胞(MNC)计数的影响。结果显示：再障模型小鼠MNC较正常组小鼠有明显减少(P＜0.05)；康力龙组、补肾化瘀解毒方治疗组与模型组比较MNC有显著升高(P＜0.05)，其中高剂量治疗组MNC的升高与康力龙组比较无明显差异(P＞0.05)；低剂量治疗组MNC升高明显低于康力龙组(P＜0.05)；高剂量组MNC升高明显优于低剂量组(P＜0.05)。说明补肾化瘀解毒方有修复骨髓造血细胞损伤的作用，并促进其增殖、分化。且高剂量效果显著。
3.补肾化瘀解毒方对免疫介导再障模型小鼠血清IL-2、TNF水平的影响，结果显示：模型小鼠与正常小鼠比较IL-2、TNF含量有显著升高(P＜0.01)。应用补肾化瘀解毒方治疗后，高、低剂量组IL-2、TNF水平较模型组均有明显降低(P＜0.01)；高、低剂量组间比较，IL-2含量以高剂量组下降更显著(P＜0.01)，而TNF含量组间无显著性差异(P＞0.05)。说明补肾化瘀解毒方可通过抑制IL-2、TNF的表达起到免疫调节作用，并可解除其对骨髓造血的抑制作用。
4.补肾化瘀解毒方对免疫介导再障模型小鼠T细胞亚群的影响，结果显示：模型组与正常组比较，TH细胞(辅助性T细胞、CD4)有显著降低(P＜0.01)，Ts细胞(抑制性T细胞、CD8)有明显升高(P＜0.01)，TH/Ts比值明显降低(P＜0.01)；高剂量组与模型组比较，TH细胞有显著升高(P＜0.01)，Ts细胞有显著降低(P＜0.01)，TH/Ts比值明显升高(P＜0.01)；低剂量组与模型组比较TH细胞有升高的趋势，但无显著性差异(P＞0.05)，Ts细胞有显著降低(P＜0.01)，TH/Ts比值明显升高(P＜0.01)；高剂量与低剂量组间比较，TH有显著升高(P＜0.01)，Ts有显著降低(P＜0.01)，TH/Ts比值明显升高(P＜0.01)。表明补肾化瘀解毒方有调节T细胞亚群平衡的作用，通过降低Ts细胞水平，升高TH细胞，调节TH/Ts比值，解除其对造血细胞功能的抑制作用，且以高剂量组效果更佳。
研究结论：本研究结果证实补肾化瘀解毒方对再障模型小鼠有治疗作用，与临床研究结果一致。表明补肾化瘀解毒方能升高再障模型小鼠外周血各项指标的数值，增加骨髓有核细胞数，具有促进骨髓造血干细胞的修复、增殖作用，这可能是补肾化瘀解毒方治疗慢性再生障碍性贫血获效的机制之一。本研究同时表明，补肾化瘀解毒方还可通过降低造血负调控因子IL-2、TNF的水平，起到免疫调节作用，降低Ts细胞含量，升高TH细胞含量，调节TH/Ts比值趋于平衡，解除Ts、IL-2、TNF对造血细胞的抑制作用。这可能是补肾化瘀解毒方治疗慢性再生障碍性贫血获效的另一机制。