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目的:本研究将甲状腺机能减退症患者随机分为两组,分别给予治疗,观察两组患者中医症候积分及甲功、血脂的变化,评估温肾阳中药治疗甲状腺机能减退症的临床疗效,为临床应用温肾阳法治疗甲减提供依据。方法:本研究将84例甲状腺机能减退症患者随机分为两组,对照组42例予优甲乐口服治疗,治疗组42例在优甲乐治疗的基础上联合温肾阳中药(加减右归丸汤剂)口服,观察两组患者中医症候积分及甲功、血脂的变化,评估温肾阳中药治疗甲状腺机能减退症的临床疗效,为临床应用温肾阳法治疗甲减提供依据。成果:1.中医症候积分方面:经独立样本t检验,治疗前两组患者在中医症候积分方面的比较的差异无统计学意义。提示两组患者在中医症候方面的基线资料一致,具有可比性。经配对样本t检验,治疗后两组患者自身前后比较其中医症候积分方面的差异均具有统计学意义,提示两种治疗方法均可改善患者临床症状。经独立样本t检验,两组患者治疗前后症候积分差值的比较的差异有统计学意义(其中腰膝酸软、肢体浮肿、动则气促三个症状的积分差值的比较的差异无统计学意义,其余症状及总积分差值的比较的差异有统计学意义),提示温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症在改善中医症候方面效果更优。2.甲功方面:经独立样本t检验,治疗前两组患者在甲功方面的比较的差异无统计学意义。提示两组患者在甲功方面的基线资料一致,具有可比性。经配对样本t检验,治疗前后两组患者自身前后比较其甲功方面的差异均具有统计学意义,提示两种治疗方法均可改善患者的甲功水平。经独立样本t检验,治疗后两组患者甲功差值的比较的差异有统计学意义,提示温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症在改善甲功水平方面效果更优。3.血脂方面:经独立样本t检验,治疗前两组患者在血脂方面的比较的差异无统计学意义。提示两组患者在血脂方面的基线资料一致,具有可比性。经配对样本t检验,治疗前后两组患者自身前后比较其血脂方面的差异均具有统计学意义,提示两种治疗方法均可改善患者的血脂水平。经独立样本t检验,治疗后两组患者血脂差值的比较的差异有统计学意义(其中TG治疗后差值比较,P=0.229>0.05,差异无统计学意义),提示温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症在改善血脂水平方面效果更优。4.治疗效果方面:治疗后,西药组42例患者中3例控制,8例显效,18例有效,13例无效,总有效率为69.05%;中西药结合组42例患者中7例控制,16例显效,16例有效,3例无效,总有效率为92.86%。经秩和检验,西药组与中西药结合组治疗后临床疗效比较的差异有统计学意义,提示温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症临床疗效更优。5.不良反应方面:经χ2检验,两组患者治疗后出现心悸、多汗、失眠、烦躁症状的人数的差异有统计学意义。提示温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症临床更少出现心悸、多汗、失眠、烦躁等不良反应,安全性更好。结论:单纯优甲乐治疗与温补肾阳中药联合小剂量优甲乐治疗均可改善患者临床肾阳亏虚的症状,改善甲功水平,使FT3、FT4水平升高,TSH水平下降,并可改善血脂水平。但温补肾阳中药配合小剂量优甲乐较单纯使用优甲乐治疗甲状腺机能减退症临床疗效更优,且患者更少出现心悸、多汗、失眠、烦躁等不良反应,安全性更可靠。