Arixtra预防下肢深静脉血栓形成和肺栓塞的有效性和安全性研究

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目的:对入院行初次人工髋关节置换术(THR)和膝关节置换术(TKA)或翻修术的患者,术后应用磺达肝葵钠(Arixtra)预防下肢深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的发生,并用依诺肝素(Enoxaparin)作为对照,以证实Arixtra的疗效性和安全性。 方法:将我院2004年3月—2005年3月间行人工髋、膝关节置换术的80例符合条件的患者随机分成两组,Arixtra组和依诺肝素组,每组40例。术后应用Arixtra 2.5mg,每天一次皮下注射,依诺肝素40mg每天一次皮下注射。两组患者手术方法及术后处理均相同,均在术后的第5-11天行彩色多普勒超声筛选检查,在用药结束后第二天行胸片和肺部螺旋CT检查和相关的实验室检查。 结果:在80名入组患者中,共检查出(经静脉造影证实)有9名发生DVT2(11.3%),其中Arixtra组有3名(7.5%),依诺肝素组有6名(15%),实验组比对照组的发生率低,差别有统计学意义(p<0.05)。在9名发生DVT的患者中,有5例(9.6%)发生于行THA的患者,4例(14.2%)发生于行TKA的患者,二者的差别有统计学意义(p<0.05)。在整个治疗及随访期间,两组患者均未出现致命性出血、重要部位的非致命性出血以及由于出血而导致的再次手术及严重不良事件,两组患者血小板计数、血红蛋白、红细胞压积等实验室检查在治疗前、后的变化无统计学意义(P>0.05)。 结论:Arixtra和依诺肝素均能预防髋、膝关节置换术后DVT的发生,而前者的疗效优于后者;Afixtra和依诺肝素在预防髋、膝关节置换术后DVT的发生时,都具有较高的安全性,二者无显著差别意义;人工膝关节置换术后DVT的发生率较人工髋关节置换术后高。
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