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“三拗汤”原名“还魂汤”，出自张仲景《金匮要略》，该方出麻黄、杏仁、甘草组成，主治感冒风邪、鼻塞声重、头痛目眩、咳嗽多痰等。本课题旨在按照中药5类新药的研制要求，对复方制剂“三拗汤滴丸”进行研究，研制中药新药”三拗汤滴丸”，主要研究内容及其结果如下：
(1)分别采用HPLC法、紫外分光光度法对“三拗汤”组方麻黄、苦杏仁、甘草中的有效成分麻黄碱、苦杏仁苷、甘草酸、甘草黄酮进行含量测定并进行方法学研究。方法学研究表明：盐酸麻黄碱在0.309-2.399μg呈良好的线性关系(r=0.9999)，重复性实验RSD1.97％，平均回收率97.16％(RSD2.61％)，方法简便易行；苦杏仁苷在0.7325～10.2550μg呈良好的线性关系(r=0.9999)，重复性实验RSD2.97％，平均回收率99.39％(RSD1.54％)，方法简便易行，灵敏度高；HPLC法测定甘草酸含量结果为：甘草酸单铵盐在0.2414～2.8965μg线性关系良好(r=0.9998)，重复性实验RSD2.95％，平均回收率101.03％(RSD1.20％)；分光光度法测定甘草总黄酮的含量结果为：以芦丁计的总黄酮含量在0～0.0613mg范围内线性关系良好(R=0.9996)重复性实验RSD2.59％，平均回收率为99.22％(RSD=2.63％)。该方法简便、快速、重现性好，为提取工艺的优选和制剂的质量控制提供了定量依据。
(2)采用正交设计法优选“三拗汤”组方中麻黄、苦杏仁和甘草的提取及分离纯化工艺，兼顾优选指标的合理性，确定了影响提取分离的显著性因素，综合平衡法分析了最佳水平组合，得到最佳工艺条件。验证实验表明优选出的工艺条件稳定、可行，为5类新药的研制提供了保障。
(3)分别采用HPLC法、紫外分光光度法对“三拗汤”组方中麻黄、苦杏仁和甘草的有效部位提取物进行了含量测定。
(4)用正交实验设计法，采用制剂成型性指标，对“三拗汤滴丸”的成型工艺进行优选，按最佳工艺条件进行放大实验，并对“三拗汤滴丸”进行质量控制方法的初步研究。
(5)将得到的“三拗汤”组方有效部位提取物按照相当于原方药材量进行复配，并进行三拗汤水煎剂与有效部位提取物平喘、化痰、抑菌作用的药理实验研究。动物实验证实以上二种制剂均有对抗Ach和His混合所致豚鼠实验性哮喘作用，增强气管排泌酚红作用，促进家鸽气管纤毛运动，并具有体外抑菌作用。实验结果表明：水煎液及提取物均有平喘、化痰及抑菌作用，水煎剂的作用不如提取物强，大剂量比小剂量平喘作用强，多次给药比一次给药平喘作用强，提示对三拗汤组分进行有效部位提取对于制剂疗效的提高具有重要价值。