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目的: 通过回顾性研究,判断激素和免疫抑制剂合用益气养阴化瘀利湿中药在IgA肾病(增生硬化型)患者中的疗效和安全性,指导临床选择治疗方案。 方法: ①病例入组:选择2005年1月~2008年12月在杭州市中医院肾内科住院,经肾活检确诊为原发性IgA肾病(增生硬化型)且尿蛋白≥1.0g/24h,血肌酐<265μmol/L,并在我院门诊随访,具有完整临床资料的患者49例,分为激素组(15例)、激素联合环磷酰胺(CTX)组(18例)、激素联合霉酚酸酯(MMF)组(16例),在本院治疗前三组患者的年龄、性别、血压、血红蛋白、24h尿蛋白定量、血白蛋白(Alb)、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)均无统计学差异,有可比性。 ②治疗方法:激素治疗组激素的使用:肾病理显示活动病变明显,临床为肾综表现或非肾综的大量蛋白尿(蛋白尿≥3.0g/24h)者:应用强的松龙片0.5~1mg/kg/d;肾病理显示活动病变明显,1.0g/24h≤蛋白尿<3.0g/24h者:强的松龙片0.4~0.6 mg/kg/d。1~2个月后激素根据病情变化逐步减量,另予对症支持治疗(降压、抗感染等)。激素联合环磷酰胺组在激素治疗组治疗基础上给予CTX静脉冲击治疗:每次给予CTX0.4~0.6g,加入注射液250ml于1~2h内静脉滴注,2~3周一次,总量7~8g。激素联合霉酚酸酯组在激素治疗组治疗基础上口服霉酚酸酯胶囊1~1.5g/d,诱导6个月有效后,逐步减量至0.75~1g/d,继续6个月。三组患者均服用益气养阴化瘀利湿中药治疗。 ③主要观察指标:随访12个月,观察并记录三组患者治疗前,治疗后6、12个月的24h尿蛋白定量、Alb、Scr、Ccr的临床指标变化,并分别记录不良反应。 ④统计学方法:所有数据应用 SPSS11.5统计学软件分析和处理,进行组内、组间比较。 结果: ①激素联合霉酚酸酯组治疗12个月时总缓解率87.50%,激素联合环磷酰胺组总缓解率66.67%,激素组总缓解率53.33%,激素联合霉酚酸酯组疗效较激素组明显提高(P<0.05)。 ②三组患者在随访6、12个月时,与治疗前比均能有效地减少24h尿蛋白(P<0.05),但激素联合霉酚酸酯组比激素组能更有效减少IgA肾病(增生硬化型)患者尿蛋白排泄量(P<0.05);随访12个月时,三组患者血白蛋白均较治疗前明显上升(P<0.05),激素联合霉酚酸酯组在治疗12个月时与同期激素组及激素联合环磷酰胺组比较,能更有效地升高血白蛋白(P<0.05);随访12个月时,激素联合霉酚酸酯组患者较治疗前比能有效降低 IgA肾病(增生硬化型)患者的血肌酐(P<0.05),升高患者的内生肌酐清除率(P<0.05),保护肾功能,激素组与激素联合环磷酰胺组治疗前后肾功能未见明显改变(P>0.05)。 ③药物毒副作用:本次随访过程中未发现霉酚酸酯的毒副作用,在应用环磷酰胺时有2例出现胃肠道反应,1例出现一过性肝酶升高。 结论: 对伴有中等量以上蛋白尿(蛋白定量≥1.0g/d)、肾功能不全(血肌肝<265μmol/L)的IgA肾病(增生硬化型)患者,激素联合霉酚酸酯及益气养阴化瘀利湿中药在减少尿蛋白,保护肾功能上较激素组及激素联合环磷酰胺组好,且未发现明显毒副作用。