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目的:本试验旨在通过观察不同剂量利伐沙班对非瓣膜性心房颤动患者脑血管栓塞发生率、体循环栓塞发生率、出血事件发生率等疗效指标的改变,评估不同剂量利伐沙班在非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗的有效性及安全性,为非瓣膜性心房颤动患者在使用利伐沙班时提供一个有效且安全的剂量参考。方法:选取2016年3月至2017年3月在我院门诊或住院的非瓣膜性心房颤动患者92例,非随机分为利伐沙班15mg/天组30例,利伐沙班.20mg/天组30例,华法林组32例,三组观察时间均为6个月,三组均记录血栓栓塞事件发生率、出血事件发生率,国际标准化比率(INR)及凝血酶原时间改变的情况。结果:(1)三组间在性别、年龄、体重指数、吸烟史、高血压病史、糖尿病史、既往心肌梗死史、外周血管疾病史、血肌酐清除率、INR值、CHA2DS2-VASc积分、HAS-BLED评分等临床资料上比较均无统计学意义(P>0.05)。(2)(2)三组抗栓塞疗效的比较:利伐沙班15mg/天组和利伐沙班20mg/天组分别发生下肢动脉栓塞1例,华法林组发生2例栓塞事件,包括1例脑栓塞事件和1例下肢动脉栓塞事件,三组均无肺栓塞、心脏附壁血栓、心肌梗死和全因死亡事件的发生,三组间在血管栓塞事件的发生率无明显差异(P>0.05);(3)三组安全性比较:三组间在颅内出血事件的发生率上无明显差异(P>0.05);利伐沙班15mg/天组在胃肠道出血事件的发生率上明显低于利伐沙班20mg/天组及华法林组,差异具有统计学意义(P<0.05),利伐沙班15mg/天组在牙龈出血发生率、泌尿系出血发生率上与利伐沙班20mg/天组及华法林组比较无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05);利伐沙班20mg/天组与华法林对比,在胃肠道出血事件、牙龈出血事件及泌尿系出血事件的发生率上无明显差异,不具有统计学意义(P>0.05)。(4)INR值及凝血酶原时间变化:服药后三组INR值均达标,且均较服药前有明显差异(P<0.05),服药后三组凝血酶原时间均延长,但华法林组较其他两组明显延长,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:利伐沙班15mg/天、利伐沙班20mg/天和华法林在非瓣膜性心房颤动患者中都具有良好的抗凝疗效,但利伐沙班15mg/天组发生胃肠道出血事件明显低于利伐沙班20mg/天组和华法林组,利伐沙班15mg/天在非瓣膜性心房颤动患者使用中更加安全。