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背景：骨性关节炎(osteoarthritis, OA)是一种临床常见疾病,慢性病程,进展性发作。该病主要病变为关节软骨退行性改变,常伴有软骨下骨质硬化进而继发性骨质增生。当受到异常载荷时,引起关节疼痛、活动受限等症状。在骨性关节炎中最常见的当属膝骨性关节炎,多数患者双膝受累。我国已步入老龄化社会,全球社会老龄化人口递增,本病的发病率有明显增高趋势。据WHO统计,骨性关节疾病的患病率为：50岁以上的人群中患病率为50%,55岁以上则高达80%,到60岁以上人群几乎均患有程度不同的骨关节病。目前全世界共有3.55亿骨性关节疾病患者。针灸治疗KOA历史悠久,具有操作简便、无毒副作用,又有较好的疗效等优点。通过复习相关文献发现温针灸结合刺络放血治疗KOA的研究较少,不同证型间的疗效差异的研究缺乏。本研究旨在观察温针灸结合刺络放血治疗KOA临床疗效,同时初步探讨其对不同证型间的疗效差异。目的：1.通过对比温针灸结合刺络放血与单纯针刺治疗KOA患者临床症状体征的变化,观察针灸方法治疗KOA的临床疗效进行初步评价,进一步优化和完善针灸方法治疗KOA的治疗方案。2.通过观察温针灸结合刺络放血对不同证型KOA患者疗效的比较,寻求温针灸结合刺络放血治疗KOA有力的科学依据,同时为针灸方法治疗KOA提供更加新颖的思路和方法。3.证明温针灸结合刺络放血治疗KOA的安全性。方法：以2014年5月-2015年3月就诊于北京中医医院顺义医院针灸科门诊KOA的患者为研究对象,采用计算机随机方案将符合纳入标准的72例患者随机分为两组,其中治疗组36例,对照组36例,对照组采用常规针刺治疗,治疗组在对照组基础上采用温针灸结合刺络放血进行治疗,采用膝骨关节炎指数评估量表(WOMAC)为疗效指标,分别在治疗前,治疗结束后,治疗结束后1个月时进行随诊。根据WOMAC积分,参照尼莫地平法进行疗效评定。结果：两组共纳入72例患者,脱落5例,剔除2例,其它65例全部按既定方案完成治疗,其中治疗组32例,对照组33例。两组性别、年龄、病程、中医辨证分型、治疗前KOA严重指数、WOMAC评分方面比较,差异无统计学意义,组间具有可比性。两组治疗结束后65例患者全部完成1个月随访。1两组治疗前与治疗后WOMAC评分比较：无论治疗组还是对照组,治疗前、后的WOMAC评分：疼痛、僵硬、日常生活难度、总积分比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后WOMAC评分比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。说明治疗组与对照组在疼痛、僵硬、日常生活难度症状方面均有改善作用,且治疗组优于对照组。2两组不同证型治疗前与治疗后WOMAC评分比较：各证型间治疗前与治疗后比较,WOMAC评分明显下降,同证型间治疗前后存在差异,具有统计学意义(P<0.05)。不同证型组间治疗前后比较,风寒湿痹证、瘀血闭阻证两组间治疗前后存在差异,均具有统计学意义(P<0.05)。肝肾亏虚证治疗前后,无明显差异,无统计学意义(P>0.05),且该证型患者数量有限(共7人)。说明温针灸结合刺络放血治疗KOA对风寒湿痹证、瘀血闭阻证、肝肾亏虚证均有疗效,且对风寒湿痹证、瘀血闭阻证疗效优于对照组,而无法证明对肝肾亏虚证较对照组有效。3两组治疗后KOA严重指数评分比较：组内对比,两组治疗前后评分比较,有统计学意义(P<0.05),说明在针刺基础上加用温针灸结合刺络放血治疗KOA有效。组间对比,两组治疗前后评分比较,有统计学意义(P<0.05),说明在针刺基础上加用温针灸结合刺络放血可以提高临床疗效。4两组治疗后疗效比较：治疗组临床痊愈4例(12.50%),显效13例(40.63%),有效12例(37.50%),无效3例(9.38%),总有效率90.63%；对照组临床痊愈2例(6.06%),显效9例(27.27%),有效15例(45.45%),无效7例(21.21%),总有效率78.79%。两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。5随访WOMAC评分比较：WOMAC评分治疗组治疗前60.28±5.46,治疗后24.54±2.37,随访时27.41±3.64；对照组治疗前58.65±6.21,治疗后32.89±3.12,随访时36.23±3.08。治疗组治疗前与随访时WOMAC总积分比较,差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后与随访时WOMAC总积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)；随访时治疗组与对照组比较,有统计学意义(P(0.05)。6安全性分析：本次临床试验过程中患者未发生晕针、滞针、断针、血肿等,患者治疗时以及治疗后未出现生理指标(如血压、心率、呼吸、脉搏、睡眠等)异常,说明温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎具有安全性。结论：1温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎优于单纯针刺治疗,能明显改善KOA的临床症状与体征。2不同证型间疗效存在差异,该治疗方法对风寒湿痹证、瘀血闭阻证、肝肾亏虚证均有疗效,且对于风寒湿痹证、瘀血闭阻证疗效优于单纯针刺治疗,但该试验尚无法证明对肝肾亏虚证疗效优于单纯针刺治疗。3温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎作用持久,治疗后1月随访疗效无明显变化,仍优于单纯针刺治疗。4温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎是安全的、有效的。