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目的：观察化瘀清热固冲汤合肾上腺色腙片治疗放臵宫内节育器(IUD)后子宫异常出血，证属瘀热型的临床疗效，并探讨放臵宫内节育器致子宫异常出血的发病机理。 方法：选择放臵IUD后子宫异常出血，符合中医、西医纳入病例标准，证属瘀热型的患者140例，根据就诊顺序按随机数字表，随机分为中西药组、中药组和西药组。中西药组52例，其中39例为经期延长，13例为月经过多，用化瘀清热固冲汤合肾上腺色腙片治疗；中药组48例，其中36例为经期延长，12例为月经过多，用化瘀清热固冲汤治疗；西药组40例，其中30例为经期延长，10例为月经过多，用肾上腺色腙片治疗。分别用药3个月经周期，每一周期结束均记录治疗效果及不良反应，疗程结束后继观三个月经周期，采用证候积分法于疗程结束后第三个月经周期对三组治疗总有效率，中医总证候，主要证候，次要证候，复发率等进行评估，并于疗程结束后第一个及第三个月经周期分别统计患者经期、经量情况。于治疗前及疗程结束后第一个月经周期分别检测三组血红蛋白，血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1α（6-Keto-PGF1α）的值及计算TXB2/6-Keto-PGF1α的比值。 结果：中西药组、中药组、西药组总有效率分别为94％、81%和50%，中西药组与中药组、西药组比较，P均<0.05，差异均具有统计学意义，中西药联合治疗较单纯中药或西药治疗疗效显著。治疗后三组病情分布由中、重度转向轻度，以中西药组显著，病情越重，疗效越显著。三种治疗方案均能在一定程度上改善心烦、口渴、大便干结、小便短黄、经行腹痛等证候，在改善中医总证候、中医主要证候、次要证候，中西药组优于单纯中药组或西药组。三种治疗方案均能缩短月经期，减少月经量，以中西药联合治疗优于中药组和西药组；三组疗程结束后第三个月经周期与第一个月经周期比较，中西药组和中药组差异无统计学意义，而西药组P<0.05，差异具有统计学意义，说明中西药组和中药组较单纯西药组在治疗上更具有疗效持续性，停药后复发率小。治疗后,三组血红蛋白差异无统计学意义。三组治疗后，收缩血管因子血栓素B2（TXB2）升高，舒张血管因子6-酮-前列腺素F1α（6-Keto-PGF1α）降低，TXB2/6-Keto-PGF1α（T/P）的比值升高。在调整TXB2/6-Keto-PGF1α的比值方面，中西药组、中药组与西药组比较，差异具有统计学意义，而中西药组与中药组比较，差异无统计学意义，说明中西药组与中药组在调节T/P方面作用相似，两组均优于西药组。 结论：化瘀清热固冲汤合肾上腺色腙片治疗放臵 IUD后子宫异常出血疗效显著，并能明显改善临床证候，缩短经期，减少经量，复发率低，其机理可能与中药能升高 TXB2，降低6-Keto-PGF1α，使TXB2/6-Keto-PGF1α的比值升高。