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目的:观察三才连梅颗粒对气阴两虚型T2DM患者血糖波动、低血糖、药物剂量、中医证候及疗效的影响;探讨三才连梅颗粒在改善血糖波动方面的临床价值,为运用中医药减少血糖波动提供可参考的临床证据。方法:对符合纳排标准的60例气阴两虚型T2DM患者采用随机、对照的研究方法,平均分为试验组和对照组各30例。对入组的所有患者进行健康教育和基础治疗后,对照组继续沿用甘精胰岛素联合阿卡波糖的降糖方案,试验组在对照组的基础上加用三才连梅颗粒,共治疗12周。入组后佩戴扫描式动态血糖仪,进行为期2周的动态血糖监测,同时进行每日7个时间点的自我血糖监测。治疗2周后进行第一次疗效评估,主要包括血糖水平(FPG、2h PG、GA)和血糖波动指标(SDBG、PPGE、LAGE、TIR、TBR、TAR、MBG);治疗12周后进行第二次疗效评估,主要包括Hb A1c、药物用量、中医证候评分及疗效。通过统计分析评价三才连梅颗粒对证属气阴两虚的T2DM患者血糖控制的有效性和安全性。结果:(1)血糖平均水平比较:两组治疗后FPG、2h PG、GA、Hb A1c均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗后两组间比较FPG、GA、Hb A1c差异无统计学意义(P>0.05),试验组2h PG明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)血糖波动比较:经过2周治疗,两组SBDG、PPGE、LAGE均较治疗前明显降低(P<0.01),治疗后两组间比较,试验组稳定血糖波动优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。2周动态血糖图谱结果分析显示,试验组血糖达标时间明显高于对照组(P<0.05)。(3)低血糖比较:试验组低血糖发生次数及血糖低于目标范围内时间百分比均小于对照组(P<0.05)。(4)药物用量:经过12周的治疗,两组甘精胰岛素和阿卡波糖用量均较前减少(P<0.05),治疗后组间比较,甘精胰岛素用量无统计学意义(P>0.05),试验组阿卡波糖用量明显低于对照组(P<0.05)。(5)中医证候评分及疗效比较:两组治疗后中医证候评分均较治疗前降低(P<0.01),治疗后组间比较,试验组减少中医证候评分优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后试验组中医证候疗效为92.59%,明显优于对照组76.00%,差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论:三才连梅颗粒配合西药治疗气阴两虚型T2DM能够有效降低餐后血糖、稳定血糖波动、增加血糖达标时间以及减少低血糖的发生,并且可以减少阿卡波糖的药物用量,改善中医症状,提高总体疗效。临床试验中,未出现严重不良反应事件,具有良好的安全性。