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目的:通过前瞻性随机对照研究,探讨第4组淋巴结能否作为第10,11组淋巴结癌转移的预警指标及其预警效能;术中行快速免疫组化染色(多聚物一步染色法,即EPOS法)的可行性分析以及近端胃癌患者能否通过选择性第10、11组淋巴结清扫而从中获益.方法:自2012年6月至2012年12月就诊于解放军总医院普通外科的进展期近端胃癌患者共计218例进行随机分组;最终入组193例,其中对照组95例,实验组98例.对照组患者采用标准的D2手术,实验组患者在术中切除第4组淋巴结进行快速免疫组化染色(EPOS法抗体为CK20):如果癌转移为阳性,则行标准的D2手术;如果为阴性,则行改良的D2手术(不清扫脾门和脾动脉旁淋巴结),并将相关临床资料进行统计分析.结果:第10,11组淋巴结转移与患者年龄、N分期、No.4sa和No.4sb组淋巴结转移情况密切相关(P < 0.05). 与术后HE染色比较,EPOS法检测的敏感度94.12%,特异度98.44%,诊断准确率96.94%;检查耗时:35.2±19.4分钟(21-48分钟).实验组中第4组淋巴结转移阴性的患者(共计66例,未清扫第10,11组淋巴结)与对照组中第4组淋巴结转移阴性患者(共计65例,清扫第10,11组淋巴结)进行对比分析:两组患者在手术时间(193.8±43.2 vs 276.4±52.9[分钟]、术中失血量(217.4±98.2 vs 283.6±117.2[毫升])、术后消化道功能恢复时间(5.6±1.5 vs6.8±2.2[天]、住院天数(11.6±2.5 vs 14.7±4.7[天])存在统计学差异,P<0.001;在临床病理学资料、术后并发症发病率、死亡率、肿瘤复发率及生存期方面无统计学差异(P> 0.05).193例患者的中位随访时间为7(3-12)个月,无肿瘤复发及肿瘤相关性死亡.结论:近端胃癌患者如果N分期较晚且有No.4sa、No.4sb组淋巴结转移,则脾门和脾动脉旁淋巴结的转移风险较高.第4组淋巴结可以预警第10,11组淋巴结的癌转移情况,预测效果良好.选择性脾门和脾动脉旁淋巴结清扫可以使近端胃癌患者在短期预后中获益,是否影响其远期生存需进一步随访观察.