【摘 要】
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目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外分光光度法测定溶出度,高
【机 构】
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武汉工程大学化工与制药学院,武汉 430070
【出 处】
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2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
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目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外分光光度法测定溶出度,高效液相色谱法测定含量均匀度、含量和有关物质,并进行方法学验证.结果:口崩片口感清凉,硬度大于50N,崩解时间为20±1.5s,45 min溶出度大于85％,含量及有关物质等分析方法精密度RSD＜2％,回收率在98％-102％之间,线性r＞0.9998.结论:制备的口崩片口感好,崩解迅速,分析方法回收率高,专属性好,灵敏度高,可用于AGO微粒型口崩片的质量评价.
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