医疗设备临床应用风险管理与评估规范的研究

• 作 者: 王羽;
• 机 构: 南京军区南京总医院,南京,210002
• 出 处: 中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会
• 发表日期: 2010年期

目的：任何医疗设备都会因为设计、生产或使用而出现一定概率的风险，需要在其全寿命周期内进行风险管理。
方法：通过不良事件监测和再评价工作，发现生产后的剩余风险是医疗设备临床应用风险管理与评估不可缺少的组成部分。
结果：医疗设备临床应用风险评估体系建立与管理规范的实施，可以建立完善的医疗设备维护方案，医疗机构和医疗器械监管部门在医疗设备风险评估体系中的管理规定。
结论：随着医疗临床应用风险管理与评估规范工作的不断地发展、深入，进一步确立临床医学工程在医院管理中应有地位。