【摘 要】
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目的：利用熔融沉积成型(Fused Deposition Modeling,FDM)3D 打印技术研制胃漂浮制剂,并对所研制的FDM 3D 打印胃漂浮制剂进行体外评价.方法：本研究选择盐酸普萘洛尔作为模型药物,并选择聚乙烯醇(Polyvinylalcohol,PVA)作为辅料,以FDM 3D 打印技术分别制备出两种具有不同填充率(15％和25％)的胃漂浮制剂.以扫描电子显微镜(Scanning e
【机 构】
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北京大学药学院天然药物与仿生药物国家重点实验室,北京 100191;北京大学药学院,分子药剂学与新释药系统北京重点实验室,北京 100191
【出 处】
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2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周
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目的：利用熔融沉积成型(Fused Deposition Modeling,FDM)3D 打印技术研制胃漂浮制剂,并对所研制的FDM 3D 打印胃漂浮制剂进行体外评价.方法：本研究选择盐酸普萘洛尔作为模型药物,并选择聚乙烯醇(Polyvinylalcohol,PVA)作为辅料,以FDM 3D 打印技术分别制备出两种具有不同填充率(15％和25％)的胃漂浮制剂.以扫描电子显微镜(Scanning electron microscopy,SEM)观察其微观形态,以热重分析(Thermogravimetric Analysis,TGA)和差示扫描量热法(Differential scanning calorimetry,DSC)考察其热稳定性,还分别测定了两种3D 打印胃漂浮制剂的平均片重、体外漂浮时间和体外释药.结果：制备的两种不同填充率的3D 打印胃漂浮制剂如图1 所示.SEM 结果 (图2)显示,药物与辅料的混合物规则且致密地堆叠在两种制剂的侧表面,填充率较低的制剂其内部的空隙较大.TGA(图3A)和DSC(图3B)结果 显示,普萘洛尔和PVA 在3D 打印过程中性质稳定.填充率为15％和25％的胃漂浮制剂,其平均片重分别为0.3908 g 和0.4296 g.两种胃漂浮制剂的体外漂浮时间分别为2.11 ± 0.04h 和1.96 ± 0.03 h,且都没有漂浮滞后现象.体外释药曲线如图4 所示,市售普通片剂在30 min 时释药完全,填充率为15％和25％的胃漂浮制剂,其体外完全释药的时间分别为3 h 和5 h.结论：本研究以FDM 3D 打印技术成功制备出胃漂浮制剂,通过调整填充率等参数可调控制剂的体外漂浮时间和释药行为,为新型制剂的设计和制备提供了新的思路.
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