【摘 要】
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目的:建立清肺化痰丸(水蜜丸)微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法进行方法学验证。结果:在进行细菌常规法检
【机 构】
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昆明中药厂有限公司质量保证部微生物检测室,云南昆明650228
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目的:建立清肺化痰丸(水蜜丸)微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010版要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法进行方法学验证。结果:在进行细菌常规法检测时,回收率未达到70％,而进行稀释法检测时,回收率达到了70％；霉菌及酵母菌常规法检测时,回收率达到70％。大肠埃希菌、大肠菌群均使用常规法进行检测。结论:本品细菌数需用稀释法进行检测,霉菌及酵母菌数、控制菌用常规法进行检测。
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