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目的：选用三种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)三种不同原理的热原检测方法进行比较研究，以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围，为今后制品选择适宜的检查方法提供科学的依据，确保制品临床使用的安全性。
方法：用三种热原检测方法分别对b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）、卡介菌多糖核酸注射液（BCG-PNA 注射液）和红花注射液三种制品进行检测，以药典规定的人用热原限量标准为判断依据，比较三种方法所测制品中致热物质含量（相当于内毒素标准单位）之间的差异。
结果：根据药典规定的临床人用热原限量标准， Hib 应不高于50EU/ml，BCG-PNA 注射液应不高于50EU/ml，红花注射液应不高于2.5EU/ml。检测结果显示，三种检查法检测Hib 的结果均一致（为合格）[RPT 法（＜50EU/ml）、BET 法（4.63EU/ml）和IPT 法（＜1EU/ml）]，但检测BCG-PNA 注射液[在RPT 法（＜50EU/ml）和IPT 法（46.50EU/ml）的结果均为合格，但BET 法（4455.5EU/ml）的结果为不合格]和红花注射液[RPT 法（＞2.5EU/ml）的检测结果为不合格，而BET 法（＜0.3EU/ml）和IPT 法（＜ 0.9EU/ml）的结果均为合格]的结果却有所不同。
结论：Hib 适用于三种检测方法，可考虑选用IPT 法或BET 法替代RPT 法；BCG-PNA 注射液适用于RPT 法与IPT 法，而BET 法的检测结果与RPT 法和IPT 法的不一致，可能是因该制品含有与内毒素结构类似的多糖结构，故其不适用于BET 法，所以今后可能只有考虑选用IPT 法替代RPT 法；红花注射液因BET 法和IPT 法的检测结果与RPT 法（至今认为RPT 法为金标准）不一致，又因其成分复杂、活性作用广泛，故目前最好还是使用RPT 法对其进行热原检测。本研究也证明，对于BET 法和IPT 法的广泛应用还需要更多的研究与评价。
方法：用三种热原检测方法分别对b 型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib）、卡介菌多糖核酸注射液（BCG-PNA 注射液）和红花注射液三种制品进行检测，以药典规定的人用热原限量标准为判断依据，比较三种方法所测制品中致热物质含量（相当于内毒素标准单位）之间的差异。
结果：根据药典规定的临床人用热原限量标准， Hib 应不高于50EU/ml，BCG-PNA 注射液应不高于50EU/ml，红花注射液应不高于2.5EU/ml。检测结果显示，三种检查法检测Hib 的结果均一致（为合格）[RPT 法（＜50EU/ml）、BET 法（4.63EU/ml）和IPT 法（＜1EU/ml）]，但检测BCG-PNA 注射液[在RPT 法（＜50EU/ml）和IPT 法（46.50EU/ml）的结果均为合格，但BET 法（4455.5EU/ml）的结果为不合格]和红花注射液[RPT 法（＞2.5EU/ml）的检测结果为不合格，而BET 法（＜0.3EU/ml）和IPT 法（＜ 0.9EU/ml）的结果均为合格]的结果却有所不同。
结论：Hib 适用于三种检测方法，可考虑选用IPT 法或BET 法替代RPT 法；BCG-PNA 注射液适用于RPT 法与IPT 法，而BET 法的检测结果与RPT 法和IPT 法的不一致，可能是因该制品含有与内毒素结构类似的多糖结构，故其不适用于BET 法，所以今后可能只有考虑选用IPT 法替代RPT 法；红花注射液因BET 法和IPT 法的检测结果与RPT 法（至今认为RPT 法为金标准）不一致，又因其成分复杂、活性作用广泛，故目前最好还是使用RPT 法对其进行热原检测。本研究也证明，对于BET 法和IPT 法的广泛应用还需要更多的研究与评价。