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目的:建立测定人血浆中米格列奈钙的LC/MS/MS法,并应用于健康人体药代动力学研究.方法:30例健康志愿者,随机平均分为3组(男女各半),分别口服米格列奈钙片5、10、20mg,采用非房室模型统计距法计算药代动力学参数.结果:健康受试者单次给药5、10、20 mg后,主要药代动力学参数分别为:Cmax(799.5±189.8)、(1689.8±348.4)和(3032.9±755.6)ng/mL;Tmax(0.38±0.16)、(0.43±0.16)和(0.54±0.26)h;AUC0-10(1051.3±276.4)、(2324.5±481.8)和(5028.8±1283.6)ng×h/mL;AUC0-∞(1059.4±278.2)、(2342.8±488.6)和(5073.9±1315.9)ng×h/mL;t1/2(1.80±0.42)、(1.68±0.37)和(1.56±0.19)h.结论:本分析方法准确、灵敏,适用于米格列奈钙片的健康人体药代动力学研究.