硫酸氨基葡萄糖分散片生物等效性研究

• 作 者: 余鹏[1]郭歆[2]冉黎灵[2]程航[2]谷振坤[3]吴蔚[3]张兴艳[3]程泽能[1]
• 机 构: 中南大学药学院,长沙410013,湖南 湖南泰格湘雅药物研究有限公司,长沙 410013,湖南
• 出 处: 第九届全国药物和化学异物代谢学术会议
• 发表日期: 2009年期

目的：研究两种硫酸氨基葡萄糖分散片在健康受试者体内的生物等效性。
方法：20名健康男性受试者随机交叉单次口服受试制剂和参比制剂1500 mg，于服药前(0 h)及服药后24 h内多点采集静脉血，采用HPLCAPCI—MS/MS法测定血浆样品中硫酸氨基葡萄糖的血药浓度，求算有关药动学参数和受试制刑的相对生物利用度。
结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(1540.7±445.8)和(1594.O±462.3)μg·L-1;Tmax，分别为(1.1±O.7)和(1.0±0.7)h;AUCo-t分别为(4797.9±1016.6)和(4791.3±875.5)μg·h·L-1;t1/2分别为(1.6±O.4)和(1.6±O.6)h。两种制剂的药动学参数无显著差异，受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为100.3％±11.5％。
结论：两种制剂具有生物等效性。