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目的:建立RP-HPLC法测定苦参素磷脂复合物胶囊体外溶出度的方法。
方法:以pH1.2的水溶液为溶出介质,转速为100r/min,用RP-HPLC法检测苦参素,检测波长为220nm。
结果:苦参素在0.1332~4.2624μg范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),平均加样回收率为99.34%,RSD为1.15%,检测三批样品平均累计溶出度为92.3%~95.7%。
结论:所建方法操作简便、准确、可靠,适用于苦参素磷脂复合物胶囊的质量控制。