【摘 要】
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目的：考察盐酸克林霉素胶囊的体外溶出行为,建立盐酸克林霉素胶囊溶出度检查方法.方法:采用4种不同pH值的溶出介质对不同厂家产品进行了体外溶出度试验,通过溶出曲线的比较,建
【机 构】
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安徽芜湖市食品药品检验所,芜湖市 241000
【出 处】
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2013中国药学大会暨第十三届中国药师周
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目的：考察盐酸克林霉素胶囊的体外溶出行为,建立盐酸克林霉素胶囊溶出度检查方法.方法:采用4种不同pH值的溶出介质对不同厂家产品进行了体外溶出度试验,通过溶出曲线的比较,建立了新的盐酸克林霉素胶囊溶出度检查方法.结果:以醋酸盐缓冲溶液(pH4.0)作为溶出介质,转速为50r·min-1,取样时间30min;采用高效液相色谱法测定溶出量,检测波长为210nm.盐酸克林霉素在50～600μg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0.9999),精密度RSD为0.25％(n=6).结论:本方法简单快速,准确性好,能真实的反应主药的溶出过程,可用于盐酸克林霉素胶囊的质量标准中溶出度的检查.
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