论文部分内容阅读
数据管理贯穿新药临床试验研究的整个过程，本文从临床药物试验过程的数据收集、数据审查与清理以及数据的锁定三个步骤阐述数据管理的基本内容、基本方法，以及数据质量控制中相关研究人员的职责。
浅析临床药物试验中的数据管理与质量控制
【摘 要】
：
数据管理贯穿新药临床试验研究的整个过程，本文从临床药物试验过程的数据收集、数据审查与清理以及数据的锁定三个步骤阐述数据管理的基本内容、基本方法，以及数据质量控制
【出 处】
：
第十三次全国临床药理学学术大会
【发表日期】
：
2012年期
其他文献
目的：本研究旨在调查潜在受试者对临床试验的参与意愿、动机和相关因素,为设计临床试验方案和知情同意书,招募和管理受试者,提出符合中国国情的参考意见.方法：设计专门的问
会议
疗效评价是中药新药注册上市评价的关键环节，也是决定上市后中药新药能否有生命力的核心。但目前的中药新药的疗效评价的方法，对于中药新药适应性不强，并不能准确反应出中药
目的：了解医院六年来鲍曼不动杆菌的临床分布和耐药情况，以指导临床医师合理用药.方法：回顾性统计分析2006～2011年医院分离的2225株鲍曼不动杆菌临床分布及耐药情况.结果：分离
随着我国现代化建设程度的不断加深,党对国家的领导作用越来越加突出,在新的社会形势下,需要进一步提高党和国家的领导作用,因此就需要深入落实干部的教育培训工作,开展新一