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(1)目的:探索以“数据为先导”的临床实践型科研模式的信息管理优化方案,并指导研发可供多人同步进行数据录入、具有复录校对和审核功能、适用于单机或网络环境,并能作为组部件供二次软件开发的软件包。(2)对象与方法:以中西医结合治疗SARS多中心临床研究为实例,通过分析包括人员培训、数据采集、数据质量控制、信息提取分析等科研环节,设计出可满足多个统计小组在授权范围内同时工作的临床科研全程数据管理与分析的实施方案。同时,对EPI、MS Visual Foxpro、MS Office的Excel和Access,以及MS SQL Server 2000、Oracl、SAS等多种数据管理软件进行性能比较,选择MS VisualBasic、MS、Access或/和MS SQL Server 2000为技术工具,研发基于临床实践型科研的信息管理系统。(3)结果:制订出临床实践型科研模式数据管理方案以及可实施的组部件式软件包。实现了数据存储加工一体化、统计分析权限化、质量控制全程化、操作使用可视化、数据传输网络化等功能。本文提出的“数据为先导”临床实践型科研模式和数据挖崛等信息技术,将进一步促进医学科学研究方法学的发展。