磁共振影像生物标记在肿瘤临床试验中的应用与挑战

• 作 者: 邓洁[1]贾晓璇[2]杨素行;宋幸鹤;王屹;
• 机 构: Ann & Robert H.Lurie Children's Hospital of Chicago Feinberg School of Medicine, Northwestern Unive
• 出 处: 第19届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会
• 发表日期: 2016年期

目前,癌症是导致死亡的首要病因,在全球癌症的发病率迅速增长.国际癌症研究机构估计2012年全球新发癌症患者约为1410万,因癌症死亡患者约为820万;预计2030年相关数字将达到2170万和1300万.在发展中国家,随着发病率和死亡率的提高,癌症成为困扰公共卫生的重要问题.2015年,相关报道称中国每天新发12000癌症病例,超过7500人因癌症死亡.在中国,肺癌和乳腺癌分列导致男性和女性死亡的首位癌肿.为加速药物发展的研究，检测药物治疗效果是理解药物作用机制并帮助剂量优化和随后的后期或大规模试验决策制定的基础。另一方面，为了促进精准医疗，早期对每个患者的治疗效果进行准确评估可实现个体化治疗的计划与优化。为了将定量影像生物标记物用于临床肿瘤试验，要求测出的影像生物标记物的变化能如实的反映潜在的肿瘤生物学变化，而且这些影像生物标记物应该是可应用的，可靠且稳定的，以一致的方法部署在多个中心。将临床试验中定量MRI作为主要终点还需要进一步应用组织病理学分析，以充分理解影像测量指标与肿瘤生物学特点之间的关系。临床研究组织、肿瘤中心和影像中心间需要建立高度标准化的影像诊断规范和基础设施。建议每个肿瘤中心建立影像核心实验室(例如共享影像研究中心)、制药公司聘请影像CRO，这将有助于在临床试验中有效的实施复杂的影像学检查。