【摘 要】
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口服药物缓控释制剂因具有延长药物作用时间、提高患者治疗顺应性、平稳血药浓度和减小药物毒副作用的特点,成为近20年来国内外医药产品发展的重要方向.今后缓控释制剂的
【机 构】
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解放军总医院临床药理药学研究室,北京,100853
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口服药物缓控释制剂因具有延长药物作用时间、提高患者治疗顺应性、平稳血药浓度和减小药物毒副作用的特点,成为近20年来国内外医药产品发展的重要方向.今后缓控释制剂的发展将是在实现上述目标的基础上进一步达到提高患者疾病状态下的药效[1],以期开发适合现代临床药物治疗的择时、择位、择速、可控的药物传输系统(drugdeliverysystem,DDS).据统计[2],国外上市的缓控释制剂品种达200余种,500多个规格;中国药典(CP1990)收载2个品种,CP1995收载6个品种,CP2000收载9个品种,而国内实际上市品种已达数十种,更多品种尚在研发、临床试验和审批之中.体外释放度是保证和衡量口服缓控释制剂处方、生产工艺是否合理与稳定的较为灵敏、可靠和有重现性的重要指标.
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