【摘 要】
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目的：生肌玉红膏促进下肢慢性创面愈合256例随机双盲对照多中心临床研究。方法：首先制定设计患者临床观察表，由第三方数据管理机构南京海泰医疗信息系统有限公司制定临床入选患者的计算机随机派位确立各中心的病历号，实验组与对照组分别以A，B表示，揭盲前医患不知A,B分别代表的组别;通过医院伦理委员会批准，详细告知治疗方案，签订知情同意书;记录临床观察病例各项资料;揭除敷料，将记录患者姓名与记录时间的刻度尺
【出 处】
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第十六次全国中西医结合疡科学术交流会
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目的：生肌玉红膏促进下肢慢性创面愈合256例随机双盲对照多中心临床研究。方法：首先制定设计患者临床观察表，由第三方数据管理机构南京海泰医疗信息系统有限公司制定临床入选患者的计算机随机派位确立各中心的病历号，实验组与对照组分别以A，B表示，揭盲前医患不知A,B分别代表的组别;通过医院伦理委员会批准，详细告知治疗方案，签订知情同意书;记录临床观察病例各项资料;揭除敷料，将记录患者姓名与记录时间的刻度尺置于创面边缘，相机镜头与创面平面平行，数码相机照相;消毒与清洗创面，尽量去除坏死分泌物，然后对照组以凡士林油纱布及实验组生肌玉红膏油纱布覆盖创面，覆盖无菌纱布(16-24层)，医用胶布固定。隔日换药，治疗1月，评价疗效。结果：总体疗效:实验组临床痊愈率为28.46％，显效率为46.34％，均是对照组的3倍左右，显示出极显著的统计学差异;各中心临床疗效比较，5个三级甲等医院医院临床痊愈率是对照组的4倍左右，显效率约是对照组的2倍，其余6个二级甲等医院临床痊愈率约为对照组的2倍，显效率是对照组的4倍;临床总有效率各中心数据一致。结论：生肌玉红膏治疗下肢慢性创面，疗效显著。
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