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目的：通过对利伐沙班引起的不良反应信号的挖掘，为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2013年第一季度到第三季度收集到的报告进行信号挖掘，找出利伐沙班致各部位出血的不良反应的相关信号。结果：共挖掘出利伐沙班致各部位出血的可疑不良反应危险信号71个，其中部分为说明书尚未提及的新不良反应。结论：挖掘利伐沙班致各部位出血的不良反应的相关信号，为其在临床合理用药使用提供依据。