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目的：观察“乳癌术后方”对乳腺癌中高度复发转移危险患者5年无病生存期的影响。方法：将156例乳腺癌患者按队列分层研究分为中药组(97例)和对照组(59例)。对照组予西医常规规范化治疗，中药组行西医常规规范化治疗，同时自乳腺癌术后6月内开始服用“乳癌术后方”。随访5年，分层研究“乳癌术后方”对乳腺癌术后中度复发转移危险、高度复发转移危险；雌激素受体(ER)状态；人类表皮生长因子受体-2(Her-2/neu)表达患者无病生存率和复发转移风险的影响。结果：中药组5年无病生存率为79.74％，高于对照组的44.1％(P<0.05)。中药组相对于对照组复发转移风险比为0.26，差异有显著意义(P<0.01)。分层分析显示“乳癌术后方”可以提高中度危险度、高度危险度、ER阴性、ER阳性、Her-2/neu 2阴性及Her-2/neu阳性乳腺癌患者的5年无病生存率，降低复发转移风险，两组差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论：“乳癌术后方”能提高乳腺癌患者5年内无病生存期，有效预防乳腺癌复发转移。